Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Rubus Occidentalis-ekstrakt på plasmaglukoseniveauer hos personer med prædiabetes

14. oktober 2013 opdateret af: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital

Virkning af Rubus Occidentalis-ekstrakt på plasmaglukoseniveauer hos personer med prædiabetes; Et proof-of-concept, randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Rubus occidentalis-ekstrakt kunne forbedre fastende eller postprandiale serumglukoseniveauer og relaterede metaboliske markører blandt patienter med prædiabetes (nedsat fastende glucose og/eller nedsat glucosetolerance).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • prædiabetes (fastende plasmaglukose 100-125 mg/dl og/eller efter 75 g OGTT plasmaglukose 140-199 mg/dl)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • tager antihyperglykæmiske midler inden for 3 måneder på tidspunktet for indskrivningen
  • historie med hjertesvigt, myokardieinfarkt, hjerneinfarkt
  • ukontrolleret hypertension (systolisk BP > 160 mmHg eller diastolisk BP > 100 mmHg)
  • serum triglycerid niveau > 500mg/dl
  • nyredysfunktion (serumkreatinin > 30 % af øvre normalgrænser)
  • leverdysfunktion (AST, ALAT > 3 gange øvre normalgrænser)
  • tager systemiske glukokortikoider inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
Aktiv komparator: Rubus occidentalis ekstrakt 900mg
tager Rubus occidentalis-ekstrakt 900 mg/dag i 12 uger
Medicin: Rubus occidentalis ekstrakt
Aktiv komparator: Rubus occidentalis ekstrakt 1800mg
tager Rubus occidentalis-ekstrakt 1800mg/dag i 12 uger
Medicin: Rubus occidentalis ekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumglukose (fastende og efter 75 g oral glucosetolerancetest)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum insulin
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HOMA IR, QUICKI, HOMA beta, lipidprofil, inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ED13024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rubus occidentalis ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner