Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extraktu z Rubus Occidentalis na hladiny glukózy v plazmě u subjektu s prediabetem

14. října 2013 aktualizováno: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital

Účinek extraktu z Rubus Occidentalis na hladiny glukózy v plazmě u subjektu s prediabetem; Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami

Účelem této studie je zjistit, zda by extrakt z Rubus occidentalis mohl zlepšit hladiny glukózy v séru nalačno nebo po jídle a související metabolické markery u pacientů s prediabetem (zhoršená glukóza nalačno a/nebo zhoršená glukózová tolerance).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let nebo starší
  • prediabetes (plazmatická glukóza nalačno 100-125 mg/dl a/nebo po 75g OGTT plazmatická glukóza 140-199 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • užívání antihyperglykemických látek do 3 měsíců v době zápisu
  • anamnéza srdečního selhání, infarktu myokardu, mozkového infarktu
  • nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 160 mm Hg nebo diastolický TK > 100 mm Hg)
  • hladina triglyceridů v séru > 500 mg/dl
  • dysfunkce ledvin (kreatinin v séru > 30 % horní hranice normy)
  • jaterní dysfunkce (AST, ALT > 3násobek horních normálních limitů)
  • užívání systémových glukokortikoidů do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
Aktivní komparátor: Extrakt z Rubus occidentalis 900 mg
užívání extraktu z Rubus occidentalis 900 mg/den po dobu 12 týdnů
Lék: Extrakt z Rubus occidentalis
Aktivní komparátor: Extrakt z Rubus occidentalis 1800 mg
užívání extraktu z Rubus occidentalis 1800 mg/den po dobu 12 týdnů
Lék: Extrakt z Rubus occidentalis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérová glukóza (nalačno a po 75g perorálním glukózovém tolerančním testu)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérový inzulín
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HOMA IR, QUICKI, HOMA beta, lipidový profil, zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Anam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ED13024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z Rubus occidentalis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit