Efeito do extrato de Rubus Occidentalis nos níveis de glicose plasmática em indivíduos com pré-diabetes
14 de outubro de 2013 atualizado por: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
Efeito do extrato de Rubus Occidentalis nos níveis de glicose plasmática em indivíduos com pré-diabetes; Um estudo de prova de conceito, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de grupos paralelos
O objetivo deste estudo é determinar se o extrato de Rubus occidentalis pode melhorar os níveis séricos de glicose em jejum ou pós-prandial e os marcadores metabólicos relacionados entre pacientes com pré-diabetes (glicemia de jejum prejudicada e/ou tolerância à glicose prejudicada).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos de idade ou mais
- pré-diabetes (glicose plasmática em jejum 100-125mg/dl e/ou glicose plasmática pós OGTT 140-199mg/dl após 75g)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- tomando agentes anti-hiperglicêmicos dentro de 3 meses no momento da inscrição
- história de insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, infarto cerebral
- hipertensão não controlada (PA sistólica > 160mmHg, ou PA diastólica > 100mmHg)
- nível sérico de triglicerídeos > 500mg/dl
- disfunção renal (creatinina sérica > 30% dos limites normais superiores)
- disfunção hepática (AST, ALT > 3 vezes os limites superiores normais)
- tomar glicocorticóides sistêmicos dentro de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
|
|
|
Comparador Ativo: Extrato de Rubus Ocidental 900mg
tomando extrato de Rubus occidentalis 900mg/dia por 12 semanas
|
|
|
Comparador Ativo: Extrato de Rubus Ocidental 1800mg
tomando extrato de Rubus occidentalis 1800mg/dia por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
glicose sérica (teste de tolerância oral à glicose em jejum e pós 75g)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
insulina sérica
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HOMA IR, QUICKI, HOMA beta, perfil lipídico, marcadores inflamatórios
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED13024
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