悬钩子提取物对糖尿病前期受试者血浆葡萄糖水平的影响
2013年10月14日 更新者：Sin Gon Kim、Korea University Anam Hospital
悬钩子提取物对糖尿病前期受试者血浆葡萄糖水平的影响；一项概念验证、随机、双盲、平行组安慰剂对照研究
本研究的目的是确定西悬钩子提取物是否可以改善前驱糖尿病患者（空腹血糖受损和/或葡萄糖耐量受损）的空腹或餐后血糖水平以及相关代谢标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁或以上
- 糖尿病前期（空腹血糖 100-125mg/dl，和/或 75g OGTT 血糖 140-199mg/dl）
排除标准：
- 孕妇
- 入组时 3 个月内服用降糖药
- 心力衰竭、心肌梗塞、脑梗塞病史
- 未控制的高血压（收缩压 > 160mmHg，或舒张压 > 100mmHg）
- 血清甘油三酯水平 > 500mg/dl
- 肾功能不全（血清肌酐 > 正常上限的 30%）
- 肝功能障碍（AST、ALT > 正常上限的 3 倍）
- 在 1 个月内服用全身性糖皮质激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
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有源比较器：悬钩子提取物 900mg
服用西悬钩子提取物 900 毫克/天，持续 12 周
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有源比较器：悬钩子提取物 1800mg
服用悬钩子提取物 1800 毫克/天，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖（空腹和 75g 口服葡萄糖耐量试验后）
大体时间：12周
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清胰岛素
大体时间：12周
|
12周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HOMA IR、QUICKI、HOMA beta、脂质谱、炎症标志物
大体时间：12周
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月14日
首次发布 (估计)
2013年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月14日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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