研究用 SEM スキャナのテスト
2013年12月23日 更新者：Bruin Biometrics, LLC
SEM スキャナ ポイント オブ ケア 200 シリーズ (SEM POC 200) とその表皮下の水分を検出する能力によって得られる読み取り値を分析するために必要なデータを収集するための、重大ではないリスクに関する調査研究。
この研究の目的は、対象患者集団において SEM スキャナーによって得られた読み取り値の SEM スキャナー分析に必要なデータを確立することです。
この非侵襲的スキャナーが提供するデータをより深く理解するには、特定の集団でデータ/読み取り値のコレクションを収集する必要があります。
これは、このデバイスが提供する数値と測定値の臨床的解釈に役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Memorial Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上です。
- 被験者または医療代理人は、登録のためのインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
- 被験者は、すべての解剖学的部位での皮膚評価、漂白性テスト、SEMスキャナーによる読み取りを5日間毎日実施し、必要に応じて写真撮影を行うことに同意します。
- 対象は集中治療室(ICU)に入院しており、48時間以上のICU経過が予想される。
- 対象は快適対策のみ (CMO) ではありません。
- 対象は1日あたり6時間以上寝たきりになることが予想されます。
- 被験者の対象となる解剖学的部位（胸骨、仙骨、左かかと、右かかと）の 4 つすべてにスキャンが可能です（たとえば、かかとにアクセスできないようなギプスや医療機器が存在しない）。
除外基準:
- 被験者は胸骨、仙骨、左かかとまたは右かかとに皮膚が損傷しているか、瘢痕組織を持っています。
- 主任研究者または主治医の判断により、この研究で必要な検査および測定を実施する身体的行為が禁忌である被験者。
- 治験の目的や目的を理解できない被験者または法定代理人。
- -この研究を完了する被験者の能力を著しく損なう状態の存在、または医療の遵守が不十分な既知の病歴を有する。
- 被験者は妊娠しています。
- 対象者は投獄されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記述的な統計測定
時間枠：5日間の学習期間
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この研究のエンドポイントは、SEM スキャナーによって得られる読み取り値に関する記述統計を確立することです。
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5日間の学習期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timothy Emhoff, MD、UMass Memorial Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月23日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。