Test śledczego skanera SEM
23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Bruin Biometrics, LLC
Dochodzeniowe, nieistotne badanie ryzyka w celu zebrania danych potrzebnych do analizy odczytów dostarczonych przez skaner SEM Point of Care 200 Series (SEM POC 200) i jego zdolność do wykrywania wilgoci pod naskórkiem.
Celem tego badania jest ustalenie wymaganych danych do analizy SEM Scanner odczytów podanych przez SEM Scanner w docelowej populacji pacjentów.
Aby lepiej zrozumieć dane, ten nieinwazyjny skaner zapewnia zbiór danych/odczytów, które należy zebrać w określonej populacji.
Pomoże to w klinicznej interpretacji liczb i odczytów, które zapewni to urządzenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oddziały Intensywnej Terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane mają ukończone 18 lat.
- Podmiot lub pełnomocnik ds. opieki zdrowotnej jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na rejestrację.
- Podmiot zgadza się na codzienne przeprowadzanie ocen skóry, testów blanszowalności i odczytów skanera SEM we wszystkich miejscach anatomicznych przez okres pięciu (5) dni, z fotografowaniem w razie potrzeby.
- Podmiot został przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM) i ma przewidywany kurs na OIOM trwający co najmniej 48 godzin.
- Temat nie dotyczy wyłącznie środków zapewniających komfort (CMO).
- Przewiduje się, że obiekt będzie przykuty do łóżka przez ponad 6 godzin dziennie.
- Wszystkie cztery (4) rozpatrywane anatomiczne miejsca pacjenta (mostek, kość krzyżowa, lewa i prawa pięta) są dostępne do skanowania (np. brak gipsu lub urządzenia medycznego uniemożliwiającego dostęp do pięt).
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma pękniętą skórę lub tkankę bliznowatą na mostku, kości krzyżowej, lewej lub prawej pięcie.
- Osoby, u których fizyczna czynność przeprowadzania inspekcji i pomiarów wymaganych w tym badaniu jest przeciwwskazana, zgodnie z ustaleniami głównego badacza lub lekarza prowadzącego.
- Podmioty lub przedstawiciele prawni, którzy nie są w stanie zrozumieć celów i zadań procesu.
- Obecność jakichkolwiek schorzeń, które poważnie zagrażają zdolności uczestnika do ukończenia tego badania lub znana jest historia złego przestrzegania zaleceń lekarskich.
- Obiekt jest w ciąży.
- Obiekt jest uwięziony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowe pomiary statystyczne
Ramy czasowe: 5-dniowy okres nauki
|
Punktem końcowym tego badania jest ustalenie opisowych statystyk wokół odczytów podanych przez skaner SEM.
|
5-dniowy okres nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Emhoff, MD, UMass Memorial Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEM200-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .