研究用 SEM 扫描仪的测试
2013年12月23日 更新者：Bruin Biometrics, LLC
一项调查性非重大风险研究，旨在收集分析 SEM 扫描仪 Point of Care 200 系列 (SEM POC 200) 给出的读数及其检测表皮下水分的能力所需的数据。
本研究的目的是为 SEM 扫描仪分析 SEM 扫描仪在目标患者群体中给出的读数建立所需的数据。
为了更好地理解数据，这种非侵入式扫描仪提供了一组数据/读数，需要在特定人群中收集。
这将有助于对该设备提供的数字和读数进行临床解释。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
重症监护病房
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁。
- 受试者或医疗保健代理人愿意并能够提供登记的知情同意书。
- 受试者同意在五 (5) 天的时间内每天在所有解剖部位进行皮肤评估、漂白性测试和 SEM 扫描仪读数，并根据需要进行摄影。
- 受试者被送入重症监护病房 (ICU)，预计 ICU 疗程为 48 小时或更长时间。
- 主题不是仅舒适措施 (CMO)。
- 受试者预计每天卧床不起 6 小时以上。
- 对象的所有四 (4) 个解剖部位（胸骨、骶骨、左脚后跟和右脚后跟）都可以进行扫描（例如，没有石膏或医疗设备，因此脚后跟无法接触）。
排除标准：
- 受试者的胸骨、骶骨、左脚后跟或右脚后跟有破损的皮肤或疤痕组织。
- 根据主要研究者或主治医师的决定，禁忌进行本研究中要求的检查和测量的身体行为的受试者。
- 不能理解试验目的和目的的受试者或法定代理人。
- 存在严重影响受试者完成本研究的能力的任何病症，或具有已知的药物治疗依从性差的历史。
- 对象怀孕了。
- 对象被监禁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述性统计测量
大体时间：5天学习期
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本研究的终点是围绕 SEM 扫描仪给出的读数建立描述性统计数据。
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5天学习期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Emhoff, MD、UMass Memorial Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月16日
首次发布 (估计)
2013年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月23日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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