Test vyšetřovacího SEM skeneru
23. prosince 2013 aktualizováno: Bruin Biometrics, LLC
Vyšetřovací studie nevýznamného rizika ke sběru dat potřebných k analýze hodnot poskytnutých skenerem SEM Point of Care 200 Series (SEM POC 200) a jeho schopností detekovat subepidermální vlhkost.
Cílem této studie je stanovit požadovaná data pro analýzu SEM Scannerem naměřených hodnot poskytnutých SEM Scannerem v cílové populaci pacientů.
Aby bylo možné lépe porozumět datům, tento neinvazivní skener poskytuje soubor dat/odečtů, které je třeba shromáždit v určité populaci.
To pomůže s klinickou interpretací čísel a hodnot, které toto zařízení poskytne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotky intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou starší 18 let.
- Subjekt nebo zmocněnec pro zdravotní péči je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas se zápisem.
- Subjekt souhlasí s tím, aby se denně na všech anatomických místech po dobu pěti (5) dnů provádělo hodnocení kůže, testy bělitelnosti a čtení ze skeneru SEM, s fotografováním podle potřeby.
- Subjekt je přijat na jednotku intenzivní péče (JIP) a má předpokládaný kurz JIP 48 hodin nebo více.
- Předmětem nejsou pouze opatření pro pohodlí (CMO).
- Předpokládá se, že subjekt bude upoutaný na lůžko více než 6 hodin denně.
- Všechna čtyři (4) dotyčná anatomická místa subjektu (hrudní kost, křížová kost, levá pata a pravá pata) jsou přístupná pro skenování (např. není přítomna sádra nebo lékařské zařízení, takže paty nejsou přístupné).
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má zlomenou kůži nebo zjizvenou tkáň na hrudní kosti, křížové kosti, levé nebo pravé patě.
- Subjekty, u kterých je fyzický akt provádění kontrol a měření požadovaných v této studii kontraindikován, jak určí hlavní zkoušející nebo ošetřující lékař.
- Subjekty nebo zákonní zástupci, kteří nejsou schopni porozumět cílům a cílům hodnocení.
- Přítomnost jakéhokoli stavu (stavů), který vážně ohrožuje schopnost subjektu dokončit tuto studii, nebo má známou historii špatného dodržování lékařské léčby.
- Subjekt je těhotný.
- Subjekt je uvězněn.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná statistická měření
Časové okno: 5 denní doba studia
|
Koncovým bodem této studie je vytvoření popisné statistiky kolem hodnot získaných SEM Scannerem.
|
5 denní doba studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Emhoff, MD, UMass Memorial Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEM200-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .