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조사 SEM 스캐너 테스트

2013년 12월 23일 업데이트: Bruin Biometrics, LLC

SEM 스캐너 Point of Care 200 시리즈(SEM POC 200) 및 표피 수분 감지 능력이 제공하는 판독값을 분석하는 데 필요한 데이터를 수집하기 위한 조사적, 중요하지 않은 위험 연구.

이 연구의 목적은 대상 환자 모집단에서 SEM 스캐너가 제공하는 판독값의 SEM 스캐너 분석에 필요한 데이터를 설정하는 것입니다. 데이터를 더 잘 이해하기 위해 이 비침습적 스캐너는 특정 모집단에서 수집해야 하는 데이터/판독값 모음을 제공합니다. 이것은 이 장치가 제공할 숫자와 판독값의 임상적 해석에 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상입니다.
  • 피험자 또는 건강 관리 대리인은 등록에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 피험자는 필요에 따라 사진 촬영과 함께 5일 동안 모든 해부학적 부위에서 매일 피부 평가, 희게 테스트 및 SEM 스캐너 판독을 수행하는 데 동의합니다.
  • 피험자는 중환자실(ICU)에 입원했으며 48시간 이상의 ICU 과정이 예상됩니다.
  • 피험자는 CMO(Comfort Measures Only)가 아닙니다.
  • 피험자는 하루에 6시간 이상 누워 있을 것으로 예상된다.
  • 문제의 피험자의 해부학적 부위 네(4)개 모두(흉골, 천골, 왼쪽 발뒤꿈치 및 오른쪽 발뒤꿈치) 스캔에 접근할 수 있습니다(예: 발뒤꿈치에 접근할 수 없는 깁스 또는 의료 기기 없음).

제외 기준:

  • 피험자는 흉골, 천골, 왼쪽 발뒤꿈치 또는 오른쪽 발뒤꿈치에 부러진 피부 또는 흉터 조직이 있습니다.
  • 본 연구에서 요구되는 검사 및 측정을 수행하는 물리적 행위가 금기인 피험자는 시험책임자 또는 주치의에 의해 결정됩니다.
  • 임상시험의 취지와 목적을 이해할 수 없는 피험자 또는 법정대리인
  • 본 연구를 완료할 수 있는 피험자의 능력을 심각하게 손상시키거나 의료 치료를 잘 따르지 않는 것으로 알려진 이력이 있는 상태(들)의 존재.
  • 피험자는 임신 중입니다.
  • 피험자는 감금되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 통계 측정
기간: 5일 공부기간
이 연구의 끝점은 SEM 스캐너가 제공한 판독값에 대한 기술 통계를 설정하는 것입니다.
5일 공부기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Emhoff, MD, UMass Memorial Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEM200-001

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