Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест исследовательского СЭМ-сканера

23 декабря 2013 г. обновлено: Bruin Biometrics, LLC

Исследовательское исследование незначительного риска для сбора данных, необходимых для анализа показаний сканера SEM Point of Care 200 Series (SEM POC 200) и его способности обнаруживать субэпидермальную влагу.

Целью этого исследования является получение необходимых данных для анализа сканером SEM показаний, полученных сканером SEM в целевой популяции пациентов. Чтобы лучше понять данные, этот неинвазивный сканер обеспечивает сбор данных/показаний, необходимых для сбора в определенной популяции. Это поможет с клинической интерпретацией цифр и показаний этого устройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Испытуемым от 18 лет и старше.
  • Субъект или доверенное лицо в сфере здравоохранения желает и может дать информированное согласие на зачисление.
  • Субъект согласен на ежедневные оценки состояния кожи, тесты на способность к побелению и показания СЭМ-сканера на всех анатомических участках в течение пяти (5) дней с фотографированием по мере необходимости.
  • Субъект госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и должен находиться в отделении интенсивной терапии не менее 48 часов.
  • Тема не только меры комфорта (CMO).
  • Ожидается, что субъект будет прикован к постели более 6 часов в день.
  • Все четыре (4) рассматриваемых анатомических участка субъекта (грудная клетка, крестец, левая пятка и правая пятка) доступны для сканирования (например, нет гипса или медицинского устройства, так что пятки недоступны).

Критерий исключения:

  • У субъекта повреждена кожа или рубцы на грудине, крестце, левой или правой пятке.
  • Субъекты, которым противопоказан физический акт выполнения осмотров и измерений, необходимых в этом исследовании, по решению главного исследователя или лечащего врача.
  • Субъекты или законные представители, которые не в состоянии понять цели и задачи судебного разбирательства.
  • Наличие любого состояния (состояний), которые серьезно ухудшают способность субъекта завершить это исследование, или в анамнезе известно о плохом соблюдении режима лечения.
  • Субъект беременна.
  • Субъект находится в заключении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательные статистические измерения
Временное ограничение: 5 дней обучения
Конечной точкой этого исследования является создание описательной статистики по показаниям сканера SEM.
5 дней обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bruin Biometrics, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Timothy Emhoff, MD, UMass Memorial Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SEM200-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться