Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een test van de onderzoekende SEM-scanner

23 december 2013 bijgewerkt door: Bruin Biometrics, LLC

Een onderzoekend, niet-significant risicoonderzoek om gegevens te verzamelen die nodig zijn om de metingen van de SEM Scanner Point of Care 200 Series (SEM POC 200) en zijn vermogen om subepidermaal vocht te detecteren, te analyseren.

Het doel van deze studie is om de vereiste gegevens vast te stellen voor SEM Scanner-analyse van de metingen die door de SEM Scanner worden gegeven in de beoogde patiëntenpopulatie. Om de gegevens beter te begrijpen, levert deze niet-invasieve scanner een verzameling gegevens/metingen die in een bepaalde populatie moeten worden verzameld. Dit zal helpen bij de klinische interpretatie van de cijfers en meetwaarden die dit apparaat zal bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intensive Care-afdelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen zijn 18 jaar of ouder.
  • Proefpersoon of gemachtigde in de gezondheidszorg is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor inschrijving.
  • De proefpersoon stemt ermee in dat gedurende vijf (5) dagen dagelijks huidbeoordelingen, blancheerbaarheidstests en SEM Scanner-metingen worden uitgevoerd op alle anatomische locaties, met fotografie indien nodig.
  • De patiënt is opgenomen op een Intensive Care Unit (ICU) en heeft een verwachte IC-cursus van 48 uur of langer.
  • Onderwerp is niet Alleen Comfort Maatregelen (GMO).
  • Proefpersoon zal naar verwachting meer dan 6 uur per dag bedlegerig zijn.
  • Alle vier (4) anatomische locaties van de patiënt in kwestie (borstbeen, heiligbeen, linkerhiel en rechterhiel) zijn toegankelijk voor scannen (er is bijvoorbeeld geen gipsverband of medisch hulpmiddel aanwezig zodat hielen niet toegankelijk zijn).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft beschadigde huid of littekenweefsel op het borstbeen, heiligbeen, linkerhiel of rechterhiel.
  • Proefpersonen bij wie de fysieke handeling van het uitvoeren van de inspecties en metingen vereist in dit onderzoek gecontra-indiceerd is, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker of behandelend arts.
  • Proefpersonen of wettelijke vertegenwoordigers die de doelstellingen van het onderzoek niet kunnen begrijpen.
  • Aanwezigheid van enige aandoening(en) die het vermogen van de proefpersoon om dit onderzoek af te ronden ernstig in gevaar brengt, of een bekende voorgeschiedenis van slechte naleving van medische behandeling.
  • Onderwerp is zwanger.
  • Onderwerp is opgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende statistische metingen
Tijdsspanne: Studieperiode van 5 dagen
Het eindpunt van deze studie is het opstellen van beschrijvende statistieken rond de metingen die door de SEM-scanner worden gegeven.
Studieperiode van 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bruin Biometrics, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Emhoff, MD, UMass Memorial Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEM200-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren