Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En test av undersøkelses-SEM-skanneren

23. desember 2013 oppdatert av: Bruin Biometrics, LLC

En undersøkende, ikke-signifikant risikostudie for å samle inn data som er nødvendig for å analysere avlesninger gitt av SEM Scanner Point of Care 200-serien (SEM POC 200) og dens evne til å oppdage subepidermal fuktighet.

Målet med denne studien er å etablere nødvendige data for SEM Scanner-analyse av avlesningene gitt av SEM-skanneren i målpasientpopulasjonen. For å bedre forstå dataene denne ikke-invasive skanneren gir en samling av data/avlesninger kreves for å bli samlet inn i en viss populasjon. Dette vil hjelpe med klinisk tolkning av tallene og avlesningene denne enheten vil gi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene er 18 år eller eldre.
  • Subjekt eller helsepersonell er villig og i stand til å gi informert samtykke for påmelding.
  • Personen aksepterer å få utført hudvurderinger, blekbarhetstester og SEM-skanneravlesninger daglig på alle anatomiske steder i en varighet på fem (5) dager, med fotografering etter behov.
  • Pasienten er innlagt på en intensivavdeling (ICU) og har et forventet intensivforløp på 48 timer eller mer.
  • Emnet er ikke kun komforttiltak (CMO).
  • Personen forventes å være sengeliggende i mer enn 6 timer per dag.
  • Alle de fire (4) av forsøkspersonens anatomiske steder (sternum, korsbenet, venstre hæl og høyre hæl) er tilgjengelige for skanning (f.eks. ingen gips eller medisinsk utstyr tilstede slik at hæler ikke er tilgjengelige).

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har ødelagt hud eller arrvev ved brystbenet, korsbenet, venstre hæl eller høyre hæl.
  • Personer for hvem den fysiske handlingen med å utføre inspeksjonene og målingene som kreves i denne studien er kontraindisert, som bestemt av hovedetterforskeren eller behandlende lege.
  • Subjekter eller juridiske representanter som ikke er i stand til å forstå målene og formålene med rettssaken.
  • Tilstedeværelse av noen tilstand(er) som alvorlig kompromitterer(e) forsøkspersonens evne til å fullføre denne studien, eller har en kjent historie med dårlig overholdelse av medisinsk behandling.
  • Personen er gravid.
  • Subjektet er fengslet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende statistiske målinger
Tidsramme: 5 dagers studietid
Endepunktet for denne studien er etableringen av beskrivende statistikk rundt målinger gitt av SEM-skanneren.
5 dagers studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bruin Biometrics, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Emhoff, MD, UMass Memorial Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEM200-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere