Tutkivan SEM-skannerin testi
maanantai 23. joulukuuta 2013 päivittänyt: Bruin Biometrics, LLC
Tutkiva, merkityksetön riskitutkimus tietojen keräämiseksi, joita tarvitaan SEM Scanner Point of Care 200 -sarjan (SEM POC 200) antamien lukemien ja sen kyvyn havaita epidermaalisen kosteuden analysointiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tarvittavat tiedot SEM Scanner -analyysiä varten SEM-skannerin antamista lukemista kohdepotilasjoukossa.
Tietojen ymmärtämiseksi paremmin tämä ei-invasiivinen skanneri tarjoaa kokoelman tietoja/lukemia, jotka on kerättävä tietyltä populaatiolta.
Tämä auttaa tämän laitteen antamien numeroiden ja lukemien kliinisessä tulkinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoidon yksiköt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Tutkittava tai terveydenhuollon edustaja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ilmoittautumiseen.
- Koehenkilö suostuu siihen, että ihoarvioinnit, vaalenevuustestit ja SEM-skannerilukemat suoritetaan päivittäin kaikissa anatomisissa paikoissa viiden (5) päivän ajan, tarvittaessa valokuvauksen kera.
- Koehenkilö otetaan tehohoito-osastolle (ICU) ja sen ennakoitu tehohoitojakso on 48 tuntia tai enemmän.
- Aihe ei ole vain mukavuustoimenpiteet (CMO).
- Koehenkilön odotetaan olevan vuoteessa yli 6 tuntia päivässä.
- Kaikki neljä (4) kohteen kyseistä anatomista kohtaa (rintalastan, ristiluu, vasen kantapää ja oikea kantapää) ovat käytettävissä skannausta varten (esim. ei ole kipsiä tai lääkinnällistä laitetta, jotta kantapäät eivät pääse käsiksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on rikkoutunut iho tai arpikudos rintalastassa, ristiluussa, vasemmassa kantapäässä tai oikeassa kantapäässä.
- Koehenkilöt, joille tässä tutkimuksessa vaadittujen tarkastusten ja mittausten fyysinen teko on vasta-aiheinen päätutkijan tai hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
- Tutkittavat tai lailliset edustajat, jotka eivät pysty ymmärtämään oikeudenkäynnin tavoitteita.
- Sellainen sairaus, joka vakavasti vaarantaa tutkittavan kyvyn suorittaa tämä tutkimus tai jolla on tiedossa huono hoitohoito.
- Kohde on raskaana.
- Kohde on vangittu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvailevat tilastolliset mittaukset
Aikaikkuna: 5 päivän opiskelujakso
|
Tämän tutkimuksen päätepiste on kuvailevien tilastojen laatiminen SEM-skannerin antamista lukemista.
|
5 päivän opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Emhoff, MD, UMass Memorial Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEM200-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .