フェニルケトン尿症（PKU）の小児におけるタンパク質の必要量
2020年9月22日 更新者：Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
フェニルケトン尿症 (PKU) の子供のタンパク質必要量を決定するための安定同位体の応用
フェニルケトン尿症 (PKU) は、1:15,000 の出生に影響を与えるアミノ酸フェニルアラニン (PHE) 代謝の先天性エラーです。 これは、PHE を別のアミノ酸であるチロシンに変換するのに重要なフェニルアラニンヒドロキシラーゼ (PAH) と呼ばれる肝臓の酵素の活性の低下によって引き起こされます。 その結果、PHE は血中に蓄積し、精神的および発達上の遅れを引き起こします。 栄養管理は、食事で十分なタンパク質を提供すると同時にPHEを制限することを含む治療の第一の選択肢です. ただし、与えられるタンパク質の量は不明です。 Indicator Amino Acid Oxidation（IAAO）と呼ばれる新しい技術を使用して、PKU（5〜18歳）の子供のタンパク質要件を決定します. この研究は、適切な成長と発達を確保するのに十分なタンパク質でこれらの子供たちを治療および管理するのに役立ちます. 現在の食事の推奨値は 1 日あたり 35 ～ 65 g の範囲であり、階乗計算に基づいています。
研究者らは、PKU の子供のタンパク質必要量は、5 歳から 18 歳の子供の現在の数学的に計算された 1 日当たりの推奨摂取量 35 から 65 g よりも高いと仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
- Child and Family Research Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フェニルケトン尿症（PKU）と診断され、急性疾患のない臨床的に安定している小児（5～18歳）
除外基準:
- 5 歳未満の子供で、PKU と診断されている子供。非常に幼い子供では、呼気サンプルを採取して間接熱量測定を行うことが難しい場合があります。
- PKU と診断されたが、発熱、風邪、嘔吐、下痢などの症状がある子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タンパク質の摂取
タンパク質摂取 - 栄養補助食品
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8時間ごとの実験食の経口摂取-
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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13 二酸化炭素の生産
時間枠：8 時間 (1 学習日)
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研究中に尿と呼気のサンプルを採取して、呼気中のトレーサーの酸化速度と尿中のフラックス濃縮を測定します。
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8 時間 (1 学習日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rajavel Elango, PhD、Child and Family Research Institute, University of British Columbia
- スタディチェア：Sylvia Stockler-Ipsiroglu, MD、University of British Columbia
- スタディチェア：Keiko Ueda, MPH, RD、Provincial Health Services Authority
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月22日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H13-00220
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