Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapotrzebowanie na białko u dzieci z fenyloketonurią (PKU)

22 września 2020 zaktualizowane przez: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Zastosowanie stabilnych izotopów do określania zapotrzebowania na białko u dzieci z fenyloketonurią (PKU)

Fenyloketonuria (PKU) to wrodzona wrodzona wada metabolizmu aminokwasów fenyloalaniny (PHE), występująca z częstością 1:15 000 urodzeń. Jest to spowodowane zmniejszoną aktywnością enzymu w wątrobie zwanego hydroksylazą fenyloalaniny (WWA), który jest ważny dla przekształcania PHE w tyrozynę, kolejny aminokwas. W konsekwencji PHE gromadzi się we krwi, prowadząc do opóźnień umysłowych i rozwojowych. Postępowanie żywieniowe to podstawowy wybór leczenia, który obejmuje zapewnienie wystarczającej ilości białka w diecie przy jednoczesnym ograniczeniu PHE. Jednak ilość białka, które należy podać, jest nieznana. Nowa technika o nazwie Wskaźnik Utleniania Aminokwasów (IAAO) zostanie wykorzystana do określenia zapotrzebowania na białko u dzieci z PKU (5-18 lat). Badanie pomoże leczyć te dzieci i zarządzać nimi za pomocą wystarczającej ilości białka, aby zapewnić prawidłowy wzrost i rozwój. Aktualne zalecenia żywieniowe wahają się od 35-65 g/dzień i opierają się na obliczeniach czynnikowych.

Badacze wysuwają hipotezę, że zapotrzebowanie na białko u dzieci z PKU będzie wyższe niż obecnie obliczone matematycznie zalecane spożycie 35-65 g/dzień dla dzieci w wieku 5-18 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • Child and Family Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci (5-18 lat), u których zdiagnozowano fenyloketonurię (PKU), stabilne klinicznie bez ostrej choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 5 lat, u których zdiagnozowano PKU, ponieważ pobieranie próbek oddechu i wykonywanie kalorymetrii pośredniej u bardzo małych dzieci może być trudne.
  • Dzieci, u których zdiagnozowano PKU, ale są obecnie chore, mają gorączkę, przeziębienie, wymioty lub biegunkę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie białka
Spożycie białka - Suplement diety
Suplement diety: Spożycie białka

Spożycie doustne ośmiogodzinnych eksperymentalnych posiłków-

  • 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników zawierające mieszankę wolnych aminokwasów i kalorii z bezbiałkowego płynu smakowego, bezbiałkowych ciasteczek i oleju kukurydzianego
  • 4 eksperymentalne posiłki znakowane izotopowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
13 Produkcja Co2
Ramy czasowe: 8 godzin (1 dzień nauki)
Podczas badania zostaną pobrane próbki moczu i oddechu w celu zmierzenia szybkości utleniania znacznika w wydychanym oddechu oraz wzbogacenia strumienia w moczu.
8 godzin (1 dzień nauki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Rare Disease Foundation, Vancouver, Canada
Saudi Arabian Cultural Bureau, Ottawa

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajavel Elango, PhD, Child and Family Research Institute, University of British Columbia
  • Krzesło do nauki: Sylvia Stockler-Ipsiroglu, MD, University of British Columbia
  • Krzesło do nauki: Keiko Ueda, MPH, RD, Provincial Health Services Authority

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-00220

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj