Proteinbedarf bei Kindern mit Phenylketonurie (PKU)
Anwendung stabiler Isotope zur Bestimmung des Proteinbedarfs bei Kindern mit Phenylketonurie (PKU)
Phenylketonurie (PKU) ist eine vererbte angeborene Störung des Stoffwechsels der Aminosäure Phenylalanin (PHE), die 1:15.000 Geburten betrifft. Es wird durch eine verringerte Aktivität eines Enzyms in der Leber namens Phenylalaninhydroxylase (PAH) verursacht, das wichtig ist, um PHE in Tyrosin, eine andere Aminosäure, umzuwandeln. Folglich reichert sich PHE im Blut an, was zu mentalen und Entwicklungsverzögerungen führt. Ernährungsmanagement ist die primäre Behandlungsoption, die eine ausreichende Proteinzufuhr in der Ernährung bei gleichzeitiger Einschränkung von PHE umfasst. Die zu verabreichende Proteinmenge ist jedoch unbekannt. Eine neue Technik namens Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) wird verwendet, um den Proteinbedarf bei Kindern mit PKU (5-18 Jahre) zu bestimmen. Die Studie wird dazu beitragen, diese Kinder mit ausreichend Protein zu behandeln und zu versorgen, um ein angemessenes Wachstum und eine angemessene Entwicklung sicherzustellen. Aktuelle Ernährungsempfehlungen reichen von 35-65 g/Tag und basieren auf faktoriellen Berechnungen.
Die Forscher gehen davon aus, dass der Proteinbedarf bei Kindern mit PKU höher sein wird als die derzeit mathematisch berechnete empfohlene Zufuhr von 35-65 g/Tag für die 5-18-jährigen Kinder.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child and Family Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder (5-18 Jahre), bei denen Phenylketonurie (PKU) diagnostiziert wurde und die klinisch stabil und ohne akute Erkrankung sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 5 Jahren, bei denen PKU diagnostiziert wurde, da es bei sehr kleinen Kindern schwierig sein kann, Atemproben zu nehmen und eine indirekte Kalorimetrie durchzuführen.
- Kinder, bei denen PKU diagnostiziert wurde, die jedoch derzeit krank sind, mit Fieber, Erkältung, Erbrechen oder Durchfall.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Proteinaufnahme
Proteinzufuhr – Nahrungsergänzungsmittel
|
Orale Einnahme von achtstündigen Versuchsmahlzeiten-
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
13 Co2-Produktion
Zeitfenster: 8 Stunden (1 Studientag)
|
Während der Studie werden Urin- und Atemproben gesammelt, um die Oxidationsrate des Tracers im ausgeatmeten Atem und die Flussmittelanreicherung im Urin zu messen.
|
8 Stunden (1 Studientag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rajavel Elango, PhD, Child and Family Research Institute, University of British Columbia
- Studienstuhl: Sylvia Stockler-Ipsiroglu, MD, University of British Columbia
- Studienstuhl: Keiko Ueda, MPH, RD, Provincial Health Services Authority
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Aminosäurestoffwechsel, angeborene Fehler
- Phenylketonurien
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-00220
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Proteinaufnahme
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutierungGastrointestinale Dysfunktion | Aminosäure-ÄnderungVereinigtes Königreich
-
Arne AstrupAbgeschlossenStudienschwerpunkt: AppetitDänemark
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAbgeschlossenProteinstoffwechselDänemark
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossen
-
University of ExeterAbgeschlossenGesundVereinigtes Königreich
-
Purdue UniversityAbgeschlossenGewichtsverlust | AppetitVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tufts...AbgeschlossenErnährungsumstellung | Nierenerkrankungen, chronischVereinigte Staaten
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...AbgeschlossenKritische Krankheit | UnterernährungVereinigtes Königreich, Vereinigte Staaten, Kanada, Saudi-Arabien, Malaysia, Argentinien, Australien, Brasilien, Griechenland, Hongkong, Indien, Iran, Islamische Republik, Japan, Mexiko, Panama, Puerto Rico
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); American College of Rheumatology Research...BeendetRheumatoide ArthritisVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenAbgeschlossen