60歳以上の急性骨髄芽球性白血病患者の観察研究 (ALFA1200)
2017年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
イダルビシン-シタラビンに基づく標準化学療法を受けている60歳以上の急性骨髄芽球性白血病患者の観察研究
この観察調査の主な目的は、60 歳以上の急性骨髄球性白血病患者の発生率、類型、および経過を推定することです。
この年齢層（60 歳以上）では、反応率が大きく異なり、転帰が遅い 3 つの患者グループを、特定の標準化学療法で描写できます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Bobigny、Ile De France、フランス、93
- 募集
- Avicenne
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コンタクト：
- Claude Gardin, MD
- メール：claude.gardin@avc.aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加センターからの入院者数
説明
包含基準:
- 60歳以上
- WHO 2008分類に従って形態学的にAMLの診断が証明されている
- これまでにAMLの治療を受けていない
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- WHO分類におけるAPL。
- Ph1陽性AMLまたは以前のPh1陽性疾患
- WHO 2008 分類における以前の MPN から進化した AML。
- 以前の腫瘍、少なくとも 2 年間安定していない場合（非浸潤癌および皮膚癌を除く）
- ECOG パフォーマンス ステータス スコア > 3
- HIV または HTLV1 の血清学的陽性、または HBV および HBC の活動性ウイルス感染。
- 組み入れ時に重度の制御不能な感染症。
- 精神疾患、または潜在的に信頼できないと考えられる医療計画または患者に対する不履行の病歴。
- 医療保険の不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コアスタディセラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積故障発生率
時間枠：9ヶ月
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失敗には以下が含まれます
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：収録後2年以内
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収録後2年以内
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回答率
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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再発率
時間枠：採用後2年以内
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IWG 分類にあるように AML 再発のいずれか - または、MDS 再発は、この研究では次のように定義されます: (i) 他の原因で説明できない場合、持続的な血球減少症、および (ii) 3 か月間隔で採取した 2 つのサンプル中の骨髄芽球が 20% 未満である骨髄異形成骨髄 |
採用後2年以内
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有害事象
時間枠：採用後2年以内
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採用後2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月17日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。