60 岁以上急性髓细胞白血病患者的观察性研究 (ALFA1200)
2017年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
接受基于伊达比星-阿糖胞苷的标准化疗的 60 岁以上急性髓细胞白血病患者的观察性研究
这项观察性调查的主要目的是估计 60 岁以上急性髓性白血病患者的发病率、类型和演变。
在这个年龄组（60 岁以上）中，可以用特定的标准化疗划定反应率和晚期结果截然不同的三组患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile De France
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Bobigny、Ile De France、法国、93
- 招聘中
- Avicenne
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接触：
- Claude Gardin, MD
- 邮箱：claude.gardin@avc.aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与中心的入院情况
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 根据 WHO 2008 分类，经形态学证实诊断为 AML
- 以前未接受过 AML 治疗
- 签署知情同意书。
排除标准：
- WHO 分类中的 APL。
- Ph1 阳性 AML 或既往 Ph1 阳性疾病
- AML 从 WHO 2008 分类中的先前 MPN 演变而来。
- 既往肿瘤，如果不稳定至少两年，原位癌和皮肤癌除外
- ECOG 体能状态评分 > 3
- HIV 或 HTLV1 血清学阳性，或 HBV 和 HBC 病毒感染活跃。
- 纳入时严重的不受控制的感染。
- 精神疾病或不遵守医疗方案的病史或被认为可能不可靠的患者。
- 没有医疗保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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核心研究疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积故障发生率
大体时间：9个月
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失败包括
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：纳入后2年内
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纳入后2年内
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反应速度
大体时间：9个月
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9个月
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复发率
大体时间：纳入后2年内
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IWG 分类中的 AML 复发 - 或本研究定义的 MDS 复发如下：(i) 持续性血细胞减少，如果其他原因无法解释，以及 (ii) 在相隔 3 个月的两个样本中骨髓增生异常，骨髓母细胞少于 20% |
纳入后2年内
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不良事件
大体时间：纳入后2年内
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纳入后2年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月17日
首次发布 (估计)
2013年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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