60세 이상의 급성 골수성 백혈병 환자에 대한 관찰 연구 (ALFA1200)
2017년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Idarubicine-cytarabine 기반의 표준 화학요법을 시행하는 60세 이상의 급성 골수성 백혈병 환자에 대한 관찰 연구
이 관찰 조사의 주요 목적은 60세 이상인 급성 골수성 백혈병 환자의 발병률, 유형 및 경과를 추정하는 것입니다.
이 연령 그룹(60세 이상)에서 매우 다른 반응률과 후기 결과를 가진 세 그룹의 환자가 특정 표준 화학 요법으로 설명될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Bobigny, Ile De France, 프랑스, 93
- 모병
- Avicenne
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연락하다:
- Claude Gardin, MD
- 이메일: claude.gardin@avc.aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터의 병원 입원
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- WHO 2008 분류에 따라 AML의 형태학적으로 입증된 진단으로
- AML에 대해 이전에 치료받지 않은
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- WHO 분류의 APL.
- Ph1 양성 AML 또는 이전 Ph1 양성 질환
- WHO 2008 분류의 이전 MPN에서 발전한 AML.
- 이전 종양(원위치 암종 및 피부 암종 제외)이 최소 2년 동안 안정적이지 않은 경우
- ECOG 수행 상태 점수 > 3
- HIV 또는 HTLV1에 대한 양성 혈청 검사 또는 HBV 및 HBC에 대한 활성 바이러스 감염.
- 포함 시간에 심각한 통제되지 않은 감염.
- 정신 질환 또는 의료 요법에 대한 비순응 이력 또는 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 환자.
- 건강 보험 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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핵심 연구 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 고장 발생률
기간: 9개월
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실패에는 다음이 포함됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 편입 후 2년 이내
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편입 후 2년 이내
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응답률
기간: 9개월
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9개월
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재발률
기간: 편입 후 2년 이내
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IWG 분류에서와 같이 AML 재발 - 또는 이 연구에 대해 다음과 같이 정의된 MDS 재발: (i) 다른 원인으로 설명되지 않는 경우 지속적인 혈구감소증, 및 (ii) 3개월 간격으로 채취한 2개의 샘플에서 20% 미만의 골수 모세포가 있는 골수이형성 골수 |
편입 후 2년 이내
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부작용
기간: 편입 후 2년 이내
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편입 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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