予後不良の胚細胞腫瘍に対する救援化学療法 (TAXIFIII)

自家造血幹細胞移植を伴う大量化学療法は、胚細胞腫瘍の成人に使用される標準的な救済治療です (Einhorn et al, J Clin Oncol 2007)。

エトポシド - カルボプラチン +/- イホスファミドの 1 ～ 2 の強化された組み合わせによる疾患の予後は、組み入れ時の患者のパフォーマンス ステータス (PS) とシスプラチンに対する以前の疾患の感受性に依存します。 PS が低い、および/またはシスプラチンに難治性である場合は、毒性が高く、予後が悪いことを示唆しています。

ただし、大量化学療法に対する反応の予測因子には、プラチナ化合物 (エピルビシン - パクリタキセル) を除く半強化化学療法による化学療法感受性期が含まれていないため、幹細胞の採取が依然として可能です。 この化学療法の組み合わせの使用は、TAXIF I 研究で疾患の進行中に治療を受けた患者の 3 分の 1 以上で反応を誘発しました。 同じ戦略が TAXIF II 研究でテストされ、45 人の患者の組み入れが完了し、2008 年 5 月に終了しました。 TAXIF II 試験の結果は現在分析中です。彼らは、高用量投与時に敏感な再発疾患の患者を優先的に治療するという仮説を支持しています。

半強化連続 ICE タイプ化学療法とベバシズマブの組み合わせが、非常に難治性の患者に使用されました。 5 か月でほぼ完全な反応が得られました。 実際、VEGF（血管内皮増殖因子）の過剰発現は、胚細胞腫瘍患者の独立した危険因子として特定されています。 したがって、寛解導入型化学療法を使用した治療戦略に続いて、反応が見られた場合は VEGF 治療と組み合わせた二重強化療法は、予後不良の胚細胞腫瘍患者にとって興味深いアプローチとなる可能性があります。

この第 I/II 相試験の目的は、ベバシズマブと ICE (イホスファミド-カルボプラチン-エトポシド) の高用量の組み合わせと、患者の 2 つの集中的な連続サイクル (「タンデム」強化) に対する自家造血幹細胞のサポートの実現可能性を評価することです。エピルビシン-パクリタキセルの2つの半強化連続併用を使用した最前線の動員化学療法に抵抗性のない予後不良の胚細胞腫瘍。