Bärgningskemoterapi för könscellstumörer med dålig prognos (TAXIFIII)

Högdoskemoterapi med autolog hematopoetisk stamcellstransplantation är en standardräddningsbehandling som används hos vuxna med könscellstumörer (Einhorn et al, J Clin Oncol 2007).

Sjukdomsprognos efter 1 till 2 intensifierade kombinationer av etoposid - karboplatin +/- ifosfamid beror på patientens prestationsstatus (PS) vid inkluderingen och sjukdomens tidigare känslighet för cisplatin. En dålig PS och/eller att vara refraktär mot cisplatin tyder på en högre toxicitet och en dålig prognos.

Förutsägande svarsfaktorer på högdos kemoterapi inkluderar dock inte en kemokänslighetsfas med en semi-intensiv kemoterapi exklusive en platinaförening (epirubicin - paklitaxel), som fortfarande tillåter stamcellsskörd. Användningen av denna kemoterapikombination inducerade ett svar hos mer än en tredjedel av patienterna som behandlades under sjukdomsprogression i TAXIF I-studien. Samma strategi testades i TAXIF II-studien, som avslutade inkluderingen av 45 patienter och avslutades i maj 2008. Resultaten av TAXIF II-studien analyseras för närvarande; de stödjer hypotesen att i första hand behandla patienter med en känslig återfallssjukdom vid tidpunkten för högdosadministreringen.

En kombination av semi-intensiv sekvensiell ICE-typ kemoterapi plus bevacizumab användes på en mycket refraktär patient. Ett nästan fullständigt svar på 5 månader uppnåddes. I själva verket har överuttrycket av VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) identifierats som en oberoende riskfaktor hos patienter med könscellstumör. Därför kan en behandlingsstrategi som använder en induktiv kemoterapi följt, i händelse av svar, av en dubbel intensifieringsterapi i kombination med en VEGF-behandling, vara ett intressant tillvägagångssätt för patienter med könscellstumörer med dålig prognos.

Syftet med denna fas I/II-studie är att utvärdera genomförbarheten av en Bevacizumab - ICE (Ifosfamide-Carboplatin-Etoposid) högdoskombination med stöd av autologa hematopoetiska stamceller under två intensiva på varandra följande cykler ("tandem"-intensivering) hos patienter med dålig prognos könscellstumör som inte är refraktär mot en frontlinjemobiliseringskemoterapi med två halvintensifierade på varandra följande kombinationer av epirubicin-paklitaxel.