예후가 좋지 않은 생식 세포 종양에 대한 구제 화학 요법 (TAXIFIII)

자가 조혈 줄기 세포 이식을 이용한 고용량 화학 요법은 생식 세포 종양이 있는 성인에게 사용되는 표준 구제 치료법입니다(Einhorn et al, J Clin Oncol 2007).

에토포사이드 - 카보플라틴 +/- 이포스파미드의 1~2 강화 조합 후 질병 예후는 포함 시 환자의 수행 상태(PS) 및 시스플라틴에 대한 이전 질병 민감도에 따라 달라집니다. 불량한 PS 및/또는 시스플라틴에 대한 불응성은 더 높은 독성과 나쁜 예후를 시사합니다.

그러나 고용량 화학요법에 대한 반응의 예측 인자에는 백금 화합물(에피루비신-파클리탁셀)을 제외한 반집약적 화학요법의 화학 감수성 단계가 포함되지 않아 여전히 줄기세포 수확이 가능합니다. 이 화학요법 조합의 사용은 TAXIF I 연구에서 질병 진행 중에 치료받은 환자의 1/3 이상에서 반응을 유도했습니다. 동일한 전략이 TAXIF II 연구에서 테스트되었으며, 이 연구는 45명의 환자를 포함하고 2008년 5월에 종료되었습니다. TAXIF II 연구 결과는 현재 분석 중입니다. 이들은 고용량 투여 시 민감한 재발성 질환 환자를 우선적으로 치료한다는 가설을 뒷받침한다.

반집약적 순차 ICE 유형 화학요법과 베바시주맙의 조합이 매우 불응성인 환자에게 사용되었습니다. 5개월에 거의 완전한 응답이 달성되었습니다. 실제로 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현은 생식 세포 종양 환자에서 독립적인 위험 인자로 확인되었습니다. 따라서 반응이 있을 경우 VEGF 치료와 함께 이중 강화 요법으로 유도 화학 요법을 사용하는 치료 전략은 예후가 좋지 않은 생식 세포 종양 환자에게 흥미로운 접근 방식이 될 수 있습니다.

이 1/2상 시험의 목표는 환자에서 2회의 집중 연속 주기("탠덤" 강화) 동안 자가 조혈 줄기 세포를 지원하는 베바시주맙 - ICE(Ifosfamide-Carboplatin-Etoposide) 고용량 조합의 타당성을 평가하는 것입니다. 에피루비신-파클리탁셀의 절반 강화 연속 조합을 사용하는 최전선 동원 화학요법에 불응성인 불량한 예후 생식 세포 종양을 가진 환자.