预后不良的生殖细胞肿瘤的挽救性化疗 (TAXIFIII)

大剂量化疗联合自体造血干细胞移植是用于成人生殖细胞肿瘤的标准挽救治疗（Einhorn 等人，J Clin Oncol 2007）。

1 至 2 种依托泊苷-卡铂 +/- 异环磷酰胺强化组合后的疾病预后取决于患者在纳入时的表现状态 (PS) 和疾病对顺铂的先前敏感性。 PS 差和/或对顺铂耐药表明毒性更高和预后不良。

然而，对高剂量化疗反应的预测因素不包括半强化化疗的化疗敏感性阶段，不包括铂化合物（表柔比星 - 紫杉醇），它仍然允许干细胞收获。 在 TAXIF I 研究中，在疾病进展期间接受治疗的患者中，这种化疗组合的使用在超过三分之一的患者中引起了反应。 同样的策略在 TAXIF II 研究中进行了测试，该研究完成了 45 名患者的纳入，并于 2008 年 5 月结束。 TAXIF II 研究的结果目前正在分析中；他们支持这样的假设，即在高剂量给药时优先治疗患有敏感复发性疾病的患者。

对高度难治性患者使用了半强化序贯 ICE 型化疗加贝伐珠单抗的组合。 实现了 5 个月的几乎完全响应。 事实上，VEGF（血管内皮生长因子）的过度表达已被确定为生殖细胞肿瘤患者的独立危险因素。 因此，使用诱导化疗的治疗策略，如果有反应，则采用双倍强化治疗结合 VEGF 治疗，对于预后不良的生殖细胞肿瘤患者可能是一种有趣的方法。

这项 I/II 期试验的目的是评估贝伐珠单抗-ICE（异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷）高剂量组合在自体造血干细胞支持下进行两个强化连续周期（“串联”强化）的可行性预后不良的生殖细胞肿瘤对使用表柔比星-紫杉醇的两个半强化连续组合的一线动员化疗不难治。