外来患者の中心線に対する一時的な湿気バリアとしての Glad Press 'n Seal®
2017年2月24日 更新者：Maureen T Greene
この研究の目的は、Glad Press 'n Seal が外来腫瘍学の臨床ケア中に留置された中心線の防湿層として機能するかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
登録された被験者は、シャワー活動中に使用するために、IV 包帯に Glad Press 'n Seal 製品を適用する方法を指導されます。
製品の塗布と除去の練習は、PI または RA によって監督されます。
質問に答え、市販で購入した治験製品の箱が被験者に家庭用に与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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MIlwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
- Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
- Rieman Cancer Center
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- WFH-St. Francis
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Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
- Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3～5日間のメディポートまたは末梢挿入中心静脈カテーテルラインへのアクセスを必要とする被験者
- 英語の読み書きができること
- 家庭衛生の手段としてシャワーを使用する
除外基準:
- ライン挿入部に湿疹・乾癬のある方
- 活性線/部位の炎症/感染症のある被験者
- 抗上皮成長因子受容体薬（セツキシマブ、パニツムマブ）またはイピリムマブを含む化学療法プロトコルを受けている患者。これらの薬剤の副作用として発疹の発生率が高いため。
- 家庭衛生の手段としてシャワーを浴びるつもりのない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：嬉しいプレスアンドシール
コホート被験者は、IV ラインの防湿材として Glad Press 'n Seal 製品を使用します。
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被験者のシャワー中の IV 部位ドレッシング保護として Glad Press n' Seal 製品を適用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シャワー後の患者対象アンケート評価
時間枠：製品を使用する際は、シャワーごとに 1 つの評価を完了してください
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以下の質問に対する評価質問に対する回答の割合 (報告される割合は「はい」の回答)。 11 人の患者被験者から 40 件の調査が返されました。
次の質問に対するリッカート スケールの回答 0 (使用しない) から 10 (引き続き使用する) のスケールで、Glad Press n Seal の使用にどの程度満足しましたか? |
製品を使用する際は、シャワーごとに 1 つの評価を完了してください
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シャワー中の Glad Press 'n Seal の使用に関する 0 ～ 10 のリッカート スケールでの患者満足度の平均。 40 件の被験者レポート。
時間枠：各被験者のシャワー調査完了後に報告
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0 まったく満足していない 10 とても満足している
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各被験者のシャワー調査完了後に報告
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニックの看護師が次回のクリニック訪問時に介入装置を使用した被験者を観察
時間枠：最大 30 日間の予定された診療所への復帰時に中心線部位の検査と包帯の着用
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この研究の副次的成果は、クリニックの看護師が観察した問題です。 診療所訪問時の看護師の現場観察に対する「はい」の回答の割合
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最大 30 日間の予定された診療所への復帰時に中心線部位の検査と包帯の着用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maureen T Greene, PhD, RN、Wheaton Franciscan Healthcare
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月24日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。