Glad Press 'n Seal® como barreira temporária contra umidade para cateteres centrais em pacientes ambulatoriais
24 de fevereiro de 2017 atualizado por: Maureen T Greene
O objetivo deste estudo é verificar se o Glad Press 'n Seal funciona como uma barreira de umidade para a linha central que é deixada no local durante o atendimento clínico oncológico ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos inscritos serão instruídos sobre a aplicação do produto Glad Press 'n Seal em seu curativo IV para uso durante uma atividade de banho.
A prática com aplicação e remoção do produto será supervisionada pelo PI ou AR.
As perguntas serão respondidas e uma caixa comprada comercialmente do produto experimental será entregue ao sujeito para uso doméstico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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MIlwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53210
- Rieman Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- WFH-St. Francis
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Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que requerem acesso à linha de cateter venoso central mediport ou inserido perifericamente por 3-5 dias
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Use o banho como meio de higiene doméstica
Critério de exclusão:
- Indivíduos com eczema/psoríase na área de inserção da linha
- Indivíduos com linha ativa/irritação/infecção no local
- Indivíduos em protocolos de quimioterapia, incluindo medicamentos antirreceptores do fator de crescimento epidérmico (cetuximabe, panitumumabe) ou ipilimumabe, pois há uma alta incidência de erupções cutâneas como efeito colateral desses medicamentos
- Pacientes que não pretendem tomar banho como forma de higiene doméstica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Glad Press 'n Seal
Os indivíduos da coorte usarão o produto Glad Press 'n Seal como uma barreira de umidade para uma linha IV
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Aplicação do produto Glad Press n' Seal como um curativo de proteção intravenosa durante o banho do sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de assunto do paciente Avaliação pós-banho
Prazo: complete uma avaliação após cada banho ao usar o produto
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Porcentagem de respostas às perguntas de avaliação (a porcentagem relatada são respostas "sim") para as perguntas a seguir. 40 pesquisas foram retornadas de 11 pacientes.
Resposta da escala de Likert à seguinte pergunta Em uma escala de 0 (não usaria) a 10 (continuaria a usar), quão satisfeito você ficou em usar o Glad Press n Seal? |
complete uma avaliação após cada banho ao usar o produto
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Média de satisfação do paciente em uma escala de Likert de 0 a 10 sobre o uso do Glad Press 'n Seal durante o banho. 40 Relatórios de Assuntos.
Prazo: Relatado após a conclusão da pesquisa de banho de cada sujeito
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0 Nada satisfeito 10 Muito satisfeito
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Relatado após a conclusão da pesquisa de banho de cada sujeito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observação da Enfermeira Clínica dos Sujeitos, que Usaram o Dispositivo de Intervenção, na Próxima Visita Clínica
Prazo: Inspeção do local da linha central e curativo após o retorno à consulta clínica agendada até 30 dias
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Os resultados secundários do estudo são problemas observados por enfermeiras clínicas. Porcentagem de respostas "sim" de observações de enfermeiras do local na visita clínica
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Inspeção do local da linha central e curativo após o retorno à consulta clínica agendada até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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