Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glad Press 'n Seal® som en midlertidig fugtbarriere til centrale linjer hos ambulante patienter

24. februar 2017 opdateret af: Maureen T Greene
Formålet med denne undersøgelse er at se, om Glad Press 'n Seal fungerer som en fugtbarriere for central linje, der efterlades på plads under ambulant onkologisk klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmeldte forsøgspersoner vil blive instrueret i påføringen af ​​Glad Press 'n Seal-produktet på deres IV-forbinding til brug under en bruseaktivitet. Øvelse med påføring og fjernelse af produktet vil blive overvåget af PI eller RA. Spørgsmål vil blive besvaret, og en kommercielt købt æske med forsøgsproduktet vil blive givet til forsøgspersonen til hjemmebrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • MIlwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der kræver mediport eller perifert indsat central venekateterlinjeadgang i 3-5 dage
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Brug brusebad som et middel til hygiejne i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med eksem/psoriasis ved linjeindføringsområdet
  • Forsøgspersoner med aktiv linje/lokalitetsirritation/infektion
  • Forsøgspersoner på kemoterapiprotokoller, herunder lægemidler mod epidermal vækstfaktorreceptor (cetuximab, panitumumab) eller ipilimumab, da der er en høj forekomst af hududslæt som en bivirkning af disse lægemidler
  • Patienter, der ikke har til hensigt at gå i bad som et middel til hjemmehygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Glad for Press 'n Seal
Kohortepersoner vil bruge Glad Press 'n Seal-produktet som en fugtbarriere til en IV-linje
Enhed: Glad for Press 'n Seal
Påføring af Glad Press n' Seal-produkt som en IV-forbindingsbeskyttelse under brusebad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspørgeskema efter badsevaluering
Tidsramme: udfør en evaluering efter hvert brusebad, når du bruger produktet

Procentdel af svar på evalueringsspørgsmål (Procentdel rapporteret er "ja"-svar) for følgende spørgsmål. 40 undersøgelser blev returneret fra 11 patientpersoner.

  1. Havde du brug for hjælp til at placere Glad Press 'n Seal til dit IV-område?
  2. Var området dækket af Glad Press 'n Seal tørt efter at have taget det af?
  3. Var forbindingen, der dækkede din IV ubeskadiget efter at have taget Glad Press 'n Seal af?
  4. Følte du, at IV-linjen ved et uheld overhovedet blev trukket ved brug af Glad Press 'n Seal?

Likert-skala svar på følgende spørgsmål På en skala fra 0 (ville ikke bruge) til 10 (ville fortsætte med at bruge), hvor tilfreds var du med at bruge Glad Press n Seal?
udfør en evaluering efter hvert brusebad, når du bruger produktet
Patienttilfredshed Gennemsnit på en 0-10 Likert-skala ved brug af Glad Press 'n Seal under brusebad. 40 Emner Rapporter.
Tidsramme: Rapporteret efter afslutning af undersøgelsen for hvert emne, der har taget brusebad
0 Slet ikke tilfreds 10 Meget tilfreds
Rapporteret efter afslutning af undersøgelsen for hvert emne, der har taget brusebad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniksygeplejerske Observation af forsøgspersoner, der brugte interventionsudstyr, ved næste klinikbesøg
Tidsramme: Inspektion af centrallinjestedet og påklædning ved tilbagevenden til planlagt klinikbesøg i op til 30 dage

De sekundære resultater af undersøgelsen er kliniksygeplejerske observerede problemer. Procentdel af "ja"-svar af sygeplejerskeobservationer af stedet ved klinikbesøg

  1. Line dressing intakt (Ja) er på plads (rapportering på 20 linjer på 28 RN observationer)
  2. Fravær (ingen) af lokal hudirritation,
  3. Fjernelse af IV-slangen/nålen (Nej) med IV-stedet ved forsøgspersonens tilbagevenden til klinikken og verifikation af forsøgspersonen.
Inspektion af centrallinjestedet og påklædning ved tilbagevenden til planlagt klinikbesøg i op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maureen T Greene

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ambulant pleje

Kliniske forsøg med Glad for Press 'n Seal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner