Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glad Press 'n Seal® jako tymczasowa bariera wilgoci dla linii centralnych u pacjentów ambulatoryjnych

24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Maureen T Greene
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Glad Press 'n Seal działa jako bariera dla wilgoci dla linii centralnej pozostawionej na miejscu podczas ambulatoryjnej opieki klinicznej onkologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zarejestrowani pacjenci zostaną poinstruowani, jak nakładać produkt Glad Press 'n Seal na opatrunek dożylny, który ma być stosowany podczas kąpieli pod prysznicem. Praktyka z aplikacją i usuwaniem produktu będzie nadzorowana przez PI lub RA. Udzielone zostaną odpowiedzi na pytania, a osoba badana otrzyma zakupione w handlu pudełko z badanym produktem do użytku domowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • MIlwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby wymagające mediportu lub wprowadzonego obwodowo dostępu do żyły centralnej przez 3-5 dni
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Używaj prysznica jako środka higieny domowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z egzemą/łuszczycą w miejscu wprowadzenia linii
  • Osoby z aktywną linią/miejscem podrażnienia/zakażenia
  • Pacjenci stosujący protokoły chemioterapii, w tym leki przeciw receptorom naskórkowego czynnika wzrostu (cetuksymab, panitumumab) lub ipilimumab, ponieważ często występuje wysypka skórna jako efekt uboczny tych leków
  • Pacjenci, którzy nie zamierzają brać prysznica jako środka higieny domowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cieszę się, że Press 'n Seal
Pacjenci z kohorty będą używać produktu Glad Press 'n Seal jako bariery dla wilgoci w linii IV
Zastosowanie produktu Glad Press n' Seal jako zabezpieczenia opatrunku dożylnego podczas kąpieli pod prysznicem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pacjenta Ocena po prysznicu
Ramy czasowe: dokonaj jednej oceny po każdym prysznicu podczas używania produktu

Procent odpowiedzi na pytania oceniające (zgłoszony odsetek to odpowiedzi „tak”) dla następujących pytań. Zwrócono 40 ankiet od 11 pacjentów.

  1. Czy potrzebowałeś pomocy, aby umieścić Glad Press 'n Seal w swoim obszarze IV?
  2. Czy obszar pokryty Glad Press 'n Seal był suchy po zdjęciu?
  3. Czy opatrunek zakrywający kroplówkę był nieuszkodzony po zdjęciu Glad Press 'n Seal?
  4. Czy czułeś, że linia IV została przypadkowo pociągnięta za pomocą Glad Press 'n Seal?

Odpowiedź na skalę Likerta na następujące pytanie W skali od 0 (nie używałbym) do 10 (chciałbym nadal używać), jak bardzo byłeś zadowolony ze stosowania Glad Press n Seal?

dokonaj jednej oceny po każdym prysznicu podczas używania produktu
Średnie zadowolenie pacjenta w skali Likerta 0-10 dotyczące stosowania Glad Press 'n Seal podczas kąpieli pod prysznicem. 40 raportów przedmiotów.
Ramy czasowe: Zgłaszane po zakończeniu ankiety przez każdego badanego
0 Wcale niezadowolony 10 Bardzo zadowolony
Zgłaszane po zakończeniu ankiety przez każdego badanego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pielęgniarka Kliniki Obserwacja pacjentów, którzy zastosowali urządzenie interwencyjne, podczas następnej wizyty w Klinice
Ramy czasowe: Kontrola miejsca wkłucia centralnego i opatrunku po powrocie na umówioną wizytę w poradni do 30 dni

Drugorzędnymi wynikami badania są problemy zaobserwowane przez pielęgniarkę kliniki. Odsetek odpowiedzi „tak” w obserwacjach pielęgniarek miejsca wizyty w klinice

  1. Opatrunek liniowy nienaruszony (Tak) jest na miejscu (raportowanie 20 linii w 28 obserwacjach RN)
  2. Brak (Nie) miejscowego podrażnienia skóry,
  3. Przemieszczenie linii IV/igły (nr) z miejscem IV po powrocie pacjenta do kliniki i weryfikacji przez pacjenta.
Kontrola miejsca wkłucia centralnego i opatrunku po powrocie na umówioną wizytę w poradni do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj