- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01967836
Glad Press 'n Seal® jako tymczasowa bariera wilgoci dla linii centralnych u pacjentów ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
MIlwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
- Rieman Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- WFH-St. Francis
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby wymagające mediportu lub wprowadzonego obwodowo dostępu do żyły centralnej przez 3-5 dni
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Używaj prysznica jako środka higieny domowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z egzemą/łuszczycą w miejscu wprowadzenia linii
- Osoby z aktywną linią/miejscem podrażnienia/zakażenia
- Pacjenci stosujący protokoły chemioterapii, w tym leki przeciw receptorom naskórkowego czynnika wzrostu (cetuksymab, panitumumab) lub ipilimumab, ponieważ często występuje wysypka skórna jako efekt uboczny tych leków
- Pacjenci, którzy nie zamierzają brać prysznica jako środka higieny domowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cieszę się, że Press 'n Seal
Pacjenci z kohorty będą używać produktu Glad Press 'n Seal jako bariery dla wilgoci w linii IV
|
Zastosowanie produktu Glad Press n' Seal jako zabezpieczenia opatrunku dożylnego podczas kąpieli pod prysznicem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pacjenta Ocena po prysznicu
Ramy czasowe: dokonaj jednej oceny po każdym prysznicu podczas używania produktu
|
Procent odpowiedzi na pytania oceniające (zgłoszony odsetek to odpowiedzi „tak”) dla następujących pytań. Zwrócono 40 ankiet od 11 pacjentów.
Odpowiedź na skalę Likerta na następujące pytanie W skali od 0 (nie używałbym) do 10 (chciałbym nadal używać), jak bardzo byłeś zadowolony ze stosowania Glad Press n Seal? |
dokonaj jednej oceny po każdym prysznicu podczas używania produktu
|
|
Średnie zadowolenie pacjenta w skali Likerta 0-10 dotyczące stosowania Glad Press 'n Seal podczas kąpieli pod prysznicem. 40 raportów przedmiotów.
Ramy czasowe: Zgłaszane po zakończeniu ankiety przez każdego badanego
|
0 Wcale niezadowolony 10 Bardzo zadowolony
|
Zgłaszane po zakończeniu ankiety przez każdego badanego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pielęgniarka Kliniki Obserwacja pacjentów, którzy zastosowali urządzenie interwencyjne, podczas następnej wizyty w Klinice
Ramy czasowe: Kontrola miejsca wkłucia centralnego i opatrunku po powrocie na umówioną wizytę w poradni do 30 dni
|
Drugorzędnymi wynikami badania są problemy zaobserwowane przez pielęgniarkę kliniki. Odsetek odpowiedzi „tak” w obserwacjach pielęgniarek miejsca wizyty w klinice
|
Kontrola miejsca wkłucia centralnego i opatrunku po powrocie na umówioną wizytę w poradni do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .