Glad Press 'n Seal® como barrera temporal contra la humedad para las vías centrales en pacientes ambulatorios
24 de febrero de 2017 actualizado por: Maureen T Greene
El propósito de este estudio es ver si Glad Press 'n Seal funciona como una barrera contra la humedad para la vía central que se deja colocada durante la atención clínica oncológica ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos inscritos recibirán instrucciones sobre la aplicación del producto Glad Press 'n Seal a su vendaje intravenoso para usar durante una actividad de ducha.
Las prácticas de aplicación y retirada del producto serán supervisadas por el PI o RA.
Se responderán las preguntas y se entregará al sujeto una caja comercial del producto en investigación para uso doméstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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MIlwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53210
- Rieman Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- WFH-St. Francis
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Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que requieren acceso a una línea de catéter venoso central mediport o insertado periféricamente durante 3-5 días
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Utilizar la ducha como medio de higiene del hogar
Criterio de exclusión:
- Sujetos con eczema/psoriasis en el área de inserción de la línea
- Sujetos con irritación/infección activa de línea/sitio
- Sujetos en protocolos de quimioterapia que incluyen fármacos antirreceptores del factor de crecimiento epidérmico (cetuximab, panitumumab) o ipilimumab, ya que existe una alta incidencia de erupción cutánea como efecto secundario de estos medicamentos
- Pacientes que no tienen intención de ducharse como medio de higiene del hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Glad Press 'n Seal
Los sujetos de la cohorte usarán el producto Glad Press 'n Seal como una barrera contra la humedad para una línea IV
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Aplicación del producto Glad Press n' Seal como protección de apósitos intravenosos durante la ducha del sujeto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paciente Sujeto Cuestionario Evaluación posterior a la ducha
Periodo de tiempo: complete una evaluación después de cada ducha cuando use el producto
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Porcentaje de respuestas a las preguntas de evaluación (El porcentaje informado son respuestas "sí") para las siguientes preguntas. Se devolvieron 40 encuestas de 11 sujetos pacientes.
Respuesta de la escala de Likert a la siguiente pregunta En una escala de 0 (no usaría) a 10 (seguiría usando) ¿qué tan satisfecho estaba con el uso de Glad Press n Seal? |
complete una evaluación después de cada ducha cuando use el producto
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Media de satisfacción del paciente en una escala de Likert de 0 a 10 sobre el uso de Glad Press 'n Seal durante la ducha. 40 Temas Informes.
Periodo de tiempo: Informado después de la finalización de la encuesta de ducha de cada sujeto
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0 Nada satisfecho 10 Muy satisfecho
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Informado después de la finalización de la encuesta de ducha de cada sujeto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación de la enfermera clínica de los sujetos que usaron el dispositivo de intervención en la próxima visita a la clínica
Periodo de tiempo: Inspección del sitio de la línea central y vendaje al regresar a la visita clínica programada hasta 30 días
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Los resultados secundarios del estudio son los problemas observados por la enfermera clínica. Porcentaje de respuestas "sí" de las observaciones de la enfermera del sitio en la visita a la clínica
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Inspección del sitio de la línea central y vendaje al regresar a la visita clínica programada hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .