Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glad Press 'n Seal® som en tillfällig fuktbarriär till centrala linjer hos ambulerande patienter

24 februari 2017 uppdaterad av: Maureen T Greene
Syftet med denna studie är att se om Glad Press 'n Seal fungerar som en fuktbarriär för centrallinje som lämnas på plats under ambulerande onkologisk klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inskrivna försökspersoner kommer att instrueras om appliceringen av Glad Press 'n Seal-produkten på deras IV-förband för användning under en duschaktivitet. Övning med applicering och borttagning av produkten kommer att övervakas av PI eller RA. Frågor kommer att besvaras och en kommersiellt köpt kartong med undersökningsprodukten kommer att ges till försökspersonen för hemmabruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • MIlwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som kräver tillgång till mediport eller perifert införd central venkateterlinje i 3-5 dagar
  • Kunna läsa och skriva engelska
  • Använd duschen som ett medel för hemhygien

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med eksem/psoriasis vid linjeinsättningsområdet
  • Försökspersoner med aktiv linje/platsirritation/infektion
  • Försökspersoner på kemoterapiprotokoll inklusive läkemedel mot epidermal tillväxtfaktor (cetuximab, panitumumab) eller ipilimumab eftersom det finns en hög förekomst av hudutslag som en biverkning av dessa mediciner
  • Patienter som inte tänker duscha som ett medel för hemhygien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Glad Press 'n Seal
Kohortförsökspersoner kommer att använda Glad Press 'n Seal-produkten som en fuktbarriär mot en IV-linje
Enhet: Glad Press 'n Seal
Applicering av Glad Press n' Seal-produkten som ett IV-förbandsskydd under duschning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientfrågeformulär efter duschutvärdering
Tidsram: gör en utvärdering efter varje dusch när du använder produkten

Procentandel av svar på utvärderingsfrågor (Andelen rapporterad är "ja"-svar) för följande frågor. 40 undersökningar returnerades från 11 patientpersoner.

  1. Behövde du hjälp med att placera Glad Press 'n Seal till ditt IV-område?
  2. Var området som täcktes av Glad Press 'n Seal torrt efter att ha tagits av det?
  3. Var förbandet som täcker din IV oskadat efter att du tagit av Glad Press 'n Seal?
  4. Kände du att IV-linjen av misstag drogs överhuvudtaget med hjälp av Glad Press 'n Seal?

Likert Skala svar på följande fråga På en skala från 0 (skulle inte använda) till 10 (skulle fortsätta att använda) hur nöjd var du med att använda Glad Press n Seal?
gör en utvärdering efter varje dusch när du använder produkten
Patientnöjdhet Medelvärde på en 0-10 Likert-skala vid användning av Glad Press 'n Seal under duschning. 40 Ämnesrapporter.
Tidsram: Rapporteras efter avslutad undersökning av varje försöksperson som duschar
0 Inte alls nöjd 10 Mycket nöjd
Rapporteras efter avslutad undersökning av varje försöksperson som duschar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniksjuksköterska observation av försökspersoner, som använde interventionsanordning, vid nästa klinikbesök
Tidsram: Inspektion av centrallinjens plats och omklädning vid återkomst till planerat klinikbesök upp till 30 dagar

De sekundära resultaten av studien är kliniksjuksköterska observerade problem. Andel av "ja"-svar av sjuksköterskans observationer av platsen vid klinikbesöket

  1. Linjeförband intakt (Ja) är på plats (rapporterar på 20 rader på 28 RN-observationer)
  2. Frånvaro (nr) av lokal hudirritation,
  3. Lossning av IV-slangen/nålen (Nej) med IV-stället när patienten återvänder till kliniken och verifiering av patienten.
Inspektion av centrallinjens plats och omklädning vid återkomst till planerat klinikbesök upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maureen T Greene

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 13-059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ambulerande vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera