Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glad Press 'n Seal® som en midlertidig fuktighetsbarriere til sentrale linjer hos ambulante pasienter

24. februar 2017 oppdatert av: Maureen T Greene
Hensikten med denne studien er å se om Glad Press 'n Seal fungerer som en fuktbarriere for sentrallinje som blir liggende på plass under ambulerende onkologisk klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påmeldte forsøkspersoner vil bli instruert om påføring av Glad Press 'n Seal-produktet på IV-bandasjen for bruk under en dusjaktivitet. Praksis med påføring og fjerning av produktet vil bli overvåket av PI eller RA. Spørsmål vil bli besvart og en kommersielt kjøpt boks med undersøkelsesproduktet vil bli gitt til forsøkspersonen for hjemmebruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • MIlwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som krever tilgang til mediport eller perifert innsatt sentral venekateterlinje i 3-5 dager
  • Kunne lese og skrive engelsk
  • Bruk dusjing som et middel for hjemmehygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med eksem/psoriasis ved linjeinnføringsområdet
  • Personer med aktiv linje/stedirritasjon/infeksjon
  • Personer på kjemoterapiprotokoller inkludert anti-epidermal vekstfaktorreseptormedisiner (cetuximab, panitumumab) eller ipilimumab da det er høy forekomst av hudutslett som en bivirkning av disse medisinene
  • Pasienter som ikke har tenkt å dusje som et middel til hjemmehygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Glad Press 'n Seal
Kohortpersoner vil bruke Glad Press 'n Seal-produktet som en fuktighetsbarriere til en IV-linje
Enhet: Glad Press 'n Seal
Påføring av Glad Press n' Seal-produkt som en IV-forbindingsbeskyttelse under dusjing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientemnespørreskjema etter dusjevaluering
Tidsramme: fullfør en evaluering etter hver dusj når du bruker produktet

Prosentandel av svar på evalueringsspørsmål (Prosentandel rapportert er "ja"-svar) for følgende spørsmål. 40 undersøkelser ble returnert fra 11 pasienter.

  1. Trengte du hjelp til å plassere Glad Press 'n Seal til ditt IV-område?
  2. Var området dekket av Glad Press 'n Seal tørt etter at det ble tatt av det?
  3. Var bandasjen som dekket IV uskadet etter at du tok av Glad Press 'n Seal?
  4. Følte du at IV-linjen ble trukket ved et uhell i det hele tatt ved bruk av Glad Press 'n Seal?

Likert Skala svar på følgende spørsmål På en skala fra 0 (ville ikke brukt) til 10 (ville fortsette å bruke) hvor fornøyd var du med å bruke Glad Press n Seal?
fullfør en evaluering etter hver dusj når du bruker produktet
Gjennomsnittlig pasienttilfredshet på en 0-10 Likert-skala ved bruk av Glad Press 'n Seal under dusjing. 40 Emner Rapporter.
Tidsramme: Rapportert etter fullføring av undersøkelsen for hvert emne som dusjer
0 Ikke i det hele tatt fornøyd 10 Veldig fornøyd
Rapportert etter fullføring av undersøkelsen for hvert emne som dusjer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikksykepleierobservasjon av forsøkspersoner, som brukte intervensjonsutstyr, ved neste klinikkbesøk
Tidsramme: Inspeksjon av sentrallinjestedet og påkledning ved retur til planlagt klinikkbesøk i opptil 30 dager

De sekundære resultatene av studien er klinikksykepleier observerte problemer. Prosentandel av "ja"-svar av sykepleierobservasjoner av stedet ved klinikkbesøk

  1. Linjedressing intakt (Ja) er på plass (rapportering på 20 linjer på 28 RN-observasjoner)
  2. Fravær (Nei) av lokal hudirritasjon,
  3. Fjerning av IV-slangen/nålen (Nei) med IV-stedet ved tilbakevending til klinikken og verifisering av pasienten.
Inspeksjon av sentrallinjestedet og påkledning ved retur til planlagt klinikkbesøk i opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maureen T Greene

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ambulant omsorg

Kliniske studier på Glad Press 'n Seal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere