Glad Press 'n Seal® как временный барьер от влаги для центральных линий у амбулаторных пациентов
24 февраля 2017 г. обновлено: Maureen T Greene
Целью данного исследования является выяснить, работает ли Glad Press 'n Seal в качестве барьера для влаги для центральной линии, которую оставляют на месте во время амбулаторного лечения онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зарегистрированные субъекты будут проинструктированы о нанесении продукта Glad Press 'n Seal на их внутривенную повязку для использования во время принятия душа.
Практика нанесения и удаления продукта будет контролироваться PI или RA.
На вопросы будут даны ответы, и субъекту будет предоставлена коммерчески купленная коробка исследуемого продукта для домашнего использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
MIlwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
- Rieman Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- WFH-St. Francis
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым требуется медипорт или периферически введенный центральный венозный катетер на 3-5 дней.
- Умение читать и писать по-английски
- Используйте душ как средство домашней гигиены
Критерий исключения:
- Субъекты с экземой/псориазом в области введения линии
- Субъекты с раздражением/инфекцией активной линии/места
- Субъекты, получающие протоколы химиотерапии, включающие препараты против рецепторов эпидермального фактора роста (цетуксимаб, панитумумаб) или ипилимумаб, поскольку в качестве побочного эффекта этих препаратов часто возникает кожная сыпь.
- Пациенты, которые не намерены принимать душ в качестве средства домашней гигиены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рад, что Press 'n Seal
Субъекты когорты будут использовать продукт Glad Press 'n Seal в качестве влагозащитного барьера для линии внутривенного вливания.
|
Применение продукта Glad Press n' Seal в качестве защитной повязки для внутривенных вливаний во время принятия душа пациентом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пациента. Оценка после принятия душа.
Временное ограничение: выполнить одну оценку после каждого душа при использовании продукта
|
Процент ответов на оценочные вопросы (указанный процент ответов «да») на следующие вопросы. Было получено 40 опросов от 11 пациентов.
Ответ по шкале Лайкерта на следующий вопрос По шкале от 0 (не стал бы использовать) до 10 (продолжил бы использовать), насколько вы были удовлетворены использованием Glad Press n Seal? |
выполнить одну оценку после каждого душа при использовании продукта
|
|
Средняя удовлетворенность пациентов по шкале Лайкерта от 0 до 10 при использовании Glad Press 'n Seal во время принятия душа. 40 отчетов по предметам.
Временное ограничение: Сообщается после завершения опроса каждого субъекта, принимающего душ.
|
0 Совсем не доволен 10 Очень доволен
|
Сообщается после завершения опроса каждого субъекта, принимающего душ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медсестра клиники наблюдает за субъектами, использовавшими интервенционное устройство, во время следующего визита в клинику
Временное ограничение: Осмотр места центральной линии и перевязка по возвращении в запланированное посещение клиники до 30 дней
|
Вторичными результатами исследования являются проблемы, наблюдаемые медсестрой клиники. Процент ответов «да» при наблюдении медсестер за местом во время визита в клинику
|
Осмотр места центральной линии и перевязка по возвращении в запланированное посещение клиники до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .