Glad Press 'n Seal® als tijdelijke vochtbarrière voor centrale lijnen bij ambulante patiënten
24 februari 2017 bijgewerkt door: Maureen T Greene
Het doel van deze studie is om te zien of Glad Press 'n Seal werkt als een vochtbarrière voor de centrale lijn die op zijn plaats blijft tijdens ambulante oncologische klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven proefpersonen zullen worden geïnstrueerd over het aanbrengen van het Glad Press 'n Seal-product op hun infuusverband voor gebruik tijdens een doucheactiviteit.
Oefenen met aanbrengen en verwijderen van het product vindt plaats onder toezicht van de PI of RA.
Vragen zullen worden beantwoord en een in de handel gekochte doos van het onderzoeksproduct zal aan de proefpersoon worden gegeven voor thuisgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
MIlwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
- Rieman Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- WFH-St. Francis
-
Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die gedurende 3-5 dagen een mediport of perifeer ingebrachte centrale veneuze katheterlijn nodig hebben
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Gebruik douchen als een middel voor huishygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met eczeem/psoriasis bij het lijninvoeggebied
- Proefpersonen met actieve lijn/plaatsirritatie/infectie
- Onderwerpen op chemotherapieprotocollen, waaronder anti-epidermale groeifactorreceptorgeneesmiddelen (cetuximab, panitumumab) of ipilimumab, aangezien er een hoge incidentie is van huiduitslag als bijwerking van deze medicijnen
- Patiënten die niet van plan zijn te douchen als middel voor thuishygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Blij Press 'n Seal
Cohortonderwerpen zullen het Glad Press 'n Seal-product gebruiken als een vochtbarrière voor een infuuslijn
|
Aanbrengen van het Glad Press n' Seal-product als een infuusverbandbescherming tijdens het douchen van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Onderwerp Vragenlijst Post Douche Evaluatie
Tijdsspanne: voltooi één evaluatie na elke douche wanneer u het product gebruikt
|
Percentage antwoorden op evaluatievragen (het gerapporteerde percentage is "ja"-antwoorden) voor de volgende vragen. Er werden 40 enquêtes geretourneerd van 11 patiënten.
Likertschaal antwoord op de volgende vraag Op een schaal van 0 (zou niet gebruiken) tot 10 (zou blijven gebruiken) hoe tevreden was u over het gebruik van Glad Press n Seal? |
voltooi één evaluatie na elke douche wanneer u het product gebruikt
|
|
Patiënttevredenheid Gemiddelde op een Likertschaal van 0-10 over het gebruik van Glad Press 'n Seal tijdens het douchen. 40 onderwerpenrapporten.
Tijdsspanne: Gerapporteerd na voltooiing van de douche-enquête van elk onderwerp
|
0 Helemaal niet tevreden 10 Zeer tevreden
|
Gerapporteerd na voltooiing van de douche-enquête van elk onderwerp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Observatie door verpleegsters van de kliniek van proefpersonen die het interventie-apparaat gebruikten bij het volgende bezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: Inspectie van de plaats van de centrale lijn en verband bij terugkeer naar het geplande kliniekbezoek tot maximaal 30 dagen
|
De secundaire uitkomsten van de studie zijn problemen die door verpleegkundig verpleegkundigen zijn waargenomen. Percentage "ja"-antwoorden van verpleegkundige observaties van de locatie bij bezoek aan de kliniek
|
Inspectie van de plaats van de centrale lijn en verband bij terugkeer naar het geplande kliniekbezoek tot maximaal 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .