Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glad Press 'n Seal® als temporäre Feuchtigkeitsbarriere für zentrale Leitungen bei ambulanten Patienten

24. Februar 2017 aktualisiert von: Maureen T Greene
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Glad Press 'n Seal als Feuchtigkeitsbarriere für die Zentrallinie fungiert, die während der ambulanten onkologischen klinischen Versorgung an Ort und Stelle belassen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschriebene Probanden werden in die Anwendung des Glad Press 'n Seal-Produkts auf ihren Infusionsverband zur Verwendung während einer Duschaktivität eingewiesen. Das Üben des Auftragens und Entfernens des Produkts wird vom PI oder RA überwacht. Fragen werden beantwortet und dem Probanden wird eine im Handel erworbene Schachtel mit dem Prüfpräparat für den Heimgebrauch ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • MIlwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die für 3–5 Tage Zugang zu einem Mediport oder einem peripher eingeführten zentralvenösen Katheter benötigen
  • Kann Englisch lesen und schreiben
  • Nutzen Sie das Duschen als Mittel zur häuslichen Hygiene

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Ekzemen/Psoriasis im Einstichbereich der Linie
  • Personen mit Reizung/Infektion der aktiven Linie/Stelle
  • Probanden, die Chemotherapieprotokolle erhalten, einschließlich Arzneimitteln gegen den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (Cetuximab, Panitumumab) oder Ipilimumab, da als Nebenwirkung dieser Arzneimittel häufig Hautausschlag auftritt
  • Patienten, die nicht beabsichtigen, als Mittel zur häuslichen Hygiene zu duschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Freut mich, Press 'n Seal zu haben
Kohortenteilnehmer verwenden das Glad Press 'n Seal-Produkt als Feuchtigkeitsbarriere für eine Infusionsleitung
Gerät: Freut mich, Press 'n Seal zu haben
Anwendung des Glad Press n' Seal-Produkts als Verbandsschutz an der Infusionsstelle während des Duschens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenbefragung nach der Dusche
Zeitfenster: Führen Sie nach jedem Duschen eine Bewertung durch, wenn Sie das Produkt verwenden

Prozentsatz der Antworten auf Bewertungsfragen (der gemeldete Prozentsatz sind „Ja“-Antworten) für die folgenden Fragen. Es wurden 40 Umfragen von 11 Patienten zurückgegeben.

  1. Benötigen Sie Hilfe beim Anbringen des Glad Press 'n Seal an Ihrem Infusionsbereich?
  2. War der mit dem Glad Press 'n Seal bedeckte Bereich nach dem Abnehmen trocken?
  3. War der Verband, der Ihre Infusion bedeckte, nach dem Abnehmen des Glad Press 'n Seal unbeschädigt?
  4. Hatten Sie das Gefühl, dass der Infusionsschlauch bei der Verwendung des Glad Press 'n Seal versehentlich herausgezogen wurde?

Antwort auf der Likert-Skala auf die folgende Frage: Wie zufrieden waren Sie mit der Verwendung von Glad Press n Seal auf einer Skala von 0 (würde es nicht verwenden) bis 10 (würde es weiterhin verwenden)?
Führen Sie nach jedem Duschen eine Bewertung durch, wenn Sie das Produkt verwenden
Mittelwert der Patientenzufriedenheit auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bei der Verwendung von Glad Press 'n Seal beim Duschen. 40 Themenberichte.
Zeitfenster: Wird nach Abschluss der Duschumfrage jedes Probanden gemeldet
0 Überhaupt nicht zufrieden 10 Sehr zufrieden
Wird nach Abschluss der Duschumfrage jedes Probanden gemeldet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtung der Klinikschwester von Probanden, die Interventionsgeräte verwendeten, beim nächsten Klinikbesuch
Zeitfenster: Inspektion der zentralen Leitungsstelle und des Verbandes nach der Rückkehr zum geplanten Klinikbesuch bis zu 30 Tage

Die sekundären Ergebnisse der Studie sind vom Klinikpersonal beobachtete Probleme. Prozentsatz der „Ja“-Antworten der Beobachtungen des Pflegepersonals vor Ort beim Klinikbesuch

  1. Der Leinenverband ist intakt (Ja) ist vorhanden (Bericht über 20 Leinen bei 28 RN-Beobachtungen)
  2. Fehlen (Nein) lokaler Hautreizungen,
  3. Verschiebung des Infusionsschlauchs/der Infusionsnadel (Nr.) mit der Infusionsstelle nach Rückkehr des Probanden in die Klinik und Überprüfung durch den Probanden.
Inspektion der zentralen Leitungsstelle und des Verbandes nach der Rückkehr zum geplanten Klinikbesuch bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maureen T Greene

Ermittler

  • Hauptermittler: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ambulante Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren