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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01967836
걸을 수 있는 환자의 중심선에 대한 임시 수분 장벽으로서의 Glad Press 'n Seal®
2017년 2월 24일 업데이트: Maureen T Greene
이 연구의 목적은 Glad Press 'n Seal이 외래 종양 임상 치료 중에 제자리에 남아있는 중심선에 대한 수분 장벽으로 작동하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 피험자는 샤워 활동 중에 사용하기 위해 Glad Press 'n Seal 제품을 IV 드레싱에 적용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
제품의 적용 및 제거 연습은 PI 또는 RA가 감독합니다.
질문에 대한 답변을 드리고 상업적으로 구입한 연구용 제품 상자를 대상자에게 가정용으로 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
MIlwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
- Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
- Rieman Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- WFH-St. Francis
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-5일 동안 메디포트 또는 말초 삽입 중심 정맥 카테터 라인 접근이 필요한 피험자
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- 가정 위생 수단으로 샤워 사용
제외 기준:
- 라인 삽입 부위에 습진/건선이 있는 피험자
- 활성선/부위 자극/감염이 있는 피험자
- 항표피 성장 인자 수용체 약물(세툭시맙, 파니투무맙) 또는 이필리무맙을 포함한 화학요법 프로토콜을 사용하는 피험자(이 약물의 부작용으로 피부 발진 발생률이 높음)
- 가정위생의 수단으로 샤워를 하지 않으려는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기쁜 프레스 앤 씰
코호트 피험자는 Glad Press 'n Seal 제품을 IV 라인에 대한 수분 장벽으로 사용합니다.
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Glad Press n' Seal 제품을 대상 샤워 중 IV 부위 드레싱 보호용으로 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 피험자 설문지 샤워 후 평가
기간: 제품 사용 시 각 샤워 후 평가 1회 완료
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다음 질문에 대한 평가 질문에 대한 응답 비율(보고된 비율은 "예" 응답임). 11명의 환자 피험자로부터 40개의 설문조사가 반환되었습니다.
다음 질문에 대한 리커트 척도 응답 0(사용하지 않을 것)에서 10(계속 사용할 것) 사이에서 Glad Press n Seal 사용에 대해 어느 정도 만족하십니까? |
제품 사용 시 각 샤워 후 평가 1회 완료
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샤워 중 Glad Press 'n Seal 사용에 대한 0-10 리커트 척도의 환자 만족도 평균. 40명의 피험자 보고서.
기간: 피험자 샤워 실태조사 완료 후 보고
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0 전혀 만족하지 않는다 10 매우 만족한다
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피험자 샤워 실태조사 완료 후 보고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클리닉 간호사가 중재 장치를 사용한 피험자의 다음 클리닉 방문 시 관찰
기간: 최대 30일까지 예정된 진료소 방문 시 중심선 부위 검사 및 드레싱
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연구의 2차 결과는 임상 간호사가 관찰한 문제입니다. 진료소 방문 시 현장 간호사 관찰의 "예" 응답 백분율
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최대 30일까지 예정된 진료소 방문 시 중심선 부위 검사 및 드레싱
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .