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Glad Press 'n Seal® 作为门诊患者中心导管的临时防潮层

2017年2月24日 更新者:Maureen T Greene
本研究的目的是了解 Glad Press 'n Seal 是否可以作为在门诊肿瘤临床护理期间留在原位的中心线的防潮层。

研究概览

详细说明

将指导登记的受试者将 Glad Press 'n Seal 产品应用于他们的 IV 敷料,以便在淋浴活动期间使用。 PI 或 RA 将监督应用和移除产品的实践。 将回答问题,并将一盒商业购买的研究产品提供给受试者以供家庭使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • MIlwaukee、Wisconsin、美国、53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要 mediport 或外周插入中央静脉导管线接入 3-5 天的受试者
  • 能够读写英语
  • 使用淋浴作为家庭卫生的一种方式

排除标准:

  • 线路插入区域患有湿疹/牛皮癣的受试者
  • 具有活性线/部位刺激/感染的受试者
  • 接受化疗方案的受试者,包括抗表皮生长因子受体药物(西妥昔单抗、帕尼单抗)或易普利姆玛,因为这些药物的副作用很容易引起皮疹
  • 不打算将淋浴作为家庭卫生方式的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:很高兴按'n Seal
队列受试者将使用 Glad Press 'n Seal 产品作为 IV 线的防潮层
Glad Press n' Seal 产品在受试者淋浴期间作为 IV 部位敷料保护的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者受试者问卷淋浴后评估
大体时间:使用产品时每次淋浴后完成一项评估

对以下问题的评估问题的回答百分比(报告的百分比是“是”回答)。 从 11 名患者受试者中返回了 40 份调查。

  1. 您是否需要帮助将 Glad Press 'n Seal 放置到您的 IV 区域?
  2. Glad Press 'n Seal 取下后覆盖的区域是否干燥?
  3. 取下 Glad Press 'n Seal 后,覆盖您 IV 的敷料是否完好无损?
  4. 使用 Glad Press 'n Seal 时,您是否感觉到 IV 线被意外拉动了?

Likert Scale 对以下问题的回答 在 0(不会使用)到 10(会继续使用)的范围内,您对使用 Glad Press n Seal 的满意度如何?

使用产品时每次淋浴后完成一项评估
患者在淋浴期间使用 Glad Press 'n Seal 的 0-10 李克特量表的平均满意度。 40 个主题报告。
大体时间:在每个受试者淋浴调查完成后报告
0 一点都不满意 10 非常满意
在每个受试者淋浴调查完成后报告

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床护士在下次就诊时对使用干预装置的受试者的观察
大体时间:最多 30 天返回预定门诊时检查中心线部位和敷料

该研究的次要结果是临床护士观察到的问题。 就诊时护士现场观察结果为“是”的百分比

  1. 线路敷料完好无损(是)到位(报告 28 次 RN 观察的 20 条线路)
  2. 没有(否)局部皮肤刺激,
  3. 受试者返回诊所并由受试者核实后,IV 线/针(否)与 IV 部位脱位。
最多 30 天返回预定门诊时检查中心线部位和敷料

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maureen T Greene, PhD, RN、Wheaton Franciscan Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月17日

首次发布 (估计)

2013年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月24日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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