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Glad Press 'n Seal® come barriera temporanea all'umidità per le linee centrali nei pazienti ambulatoriali

24 febbraio 2017 aggiornato da: Maureen T Greene
Lo scopo di questo studio è vedere se Glad Press 'n Seal funziona come una barriera all'umidità per la linea centrale che viene lasciata in posizione durante l'assistenza clinica oncologica ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti iscritti verranno istruiti sull'applicazione del prodotto Glad Press 'n Seal alla loro medicazione IV per l'uso durante un'attività sotto la doccia. La pratica con l'applicazione e la rimozione del prodotto sarà supervisionata dal PI o dal RA. Verrà data risposta alle domande e al soggetto verrà consegnata una confezione commerciale del prodotto sperimentale per uso domestico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • MIlwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che richiedono l'accesso alla linea del catetere venoso centrale inserito perifericamente o mediport per 3-5 giorni
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Usa la doccia come mezzo di igiene domestica

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con eczema/psoriasi nell'area di inserzione della linea
  • Soggetti con irritazione/infezione attiva della linea/sito
  • Soggetti sottoposti a protocolli chemioterapici inclusi farmaci anti-recettore del fattore di crescita epidermico (cetuximab, panitumumab) o ipilimumab in quanto vi è un'elevata incidenza di rash cutaneo come effetto collaterale di questi farmaci
  • Pazienti che non intendono fare la doccia come mezzo di igiene domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Felice Press 'n Seal
I soggetti della coorte utilizzeranno il prodotto Glad Press 'n Seal come barriera all'umidità per una linea IV
Dispositivo: Felice Press 'n Seal
Applicazione del prodotto Glad Press n'Seal come protezione della medicazione del sito IV durante la doccia del soggetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario soggetto paziente Valutazione post doccia
Lasso di tempo: completare una valutazione dopo ogni doccia quando si utilizza il prodotto

Percentuale di risposte alle domande di valutazione (percentuale riportata sono risposte "sì") per le seguenti domande. Sono stati restituiti 40 sondaggi da 11 soggetti pazienti.

  1. Hai bisogno di assistenza per posizionare Glad Press 'n Seal nella tua area IV?
  2. L'area coperta da Glad Press 'n Seal era asciutta dopo averlo tolto?
  3. La medicazione che copre la tua flebo era integra dopo aver tolto Glad Press 'n Seal?
  4. Hai sentito che la linea IV è stata accidentalmente tirata con l'uso di Glad Press 'n Seal?

Risposta in scala Likert alla seguente domanda Su una scala da 0 (non lo userei) a 10 (continuerei a usarlo) quanto sei soddisfatto dell'utilizzo di Glad Press n Seal?
completare una valutazione dopo ogni doccia quando si utilizza il prodotto
Soddisfazione del paziente Media su una scala Likert 0-10 sull'uso di Glad Press 'n Seal durante la doccia. 40 rapporti sui soggetti.
Lasso di tempo: Segnalato dopo il completamento del sondaggio sulla doccia di ogni soggetto
0 Per niente soddisfatto 10 Molto soddisfatto
Segnalato dopo il completamento del sondaggio sulla doccia di ogni soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazione dell'infermiere della clinica dei soggetti che hanno utilizzato il dispositivo di intervento alla successiva visita in clinica
Lasso di tempo: Ispezione del sito della linea centrale e medicazione al ritorno alla visita clinica programmata fino a 30 giorni

Gli esiti secondari dello studio sono i problemi osservati dagli infermieri della clinica. Percentuale di risposte "sì" di osservazioni infermieristiche del sito durante la visita clinica

  1. La medicazione della linea è intatta (Sì) (reporting su 20 linee su 28 osservazioni RN)
  2. Assenza (No) di irritazione cutanea locale,
  3. Dislocazione della linea/ago IV (No) con il sito IV al rientro del soggetto in clinica e verifica da parte del soggetto.
Ispezione del sito della linea centrale e medicazione al ritorno alla visita clinica programmata fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maureen T Greene

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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