Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glad Press 'n Seal® jako dočasná vlhkostní bariéra centrálních linek u ambulantních pacientů

24. února 2017 aktualizováno: Maureen T Greene
Účelem této studie je zjistit, zda Glad Press 'n Seal funguje jako bariéra proti vlhkosti pro centrální vedení, které je ponecháno na místě během ambulantní onkologické klinické péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapsané subjekty budou poučeny o aplikaci produktu Glad Press 'n Seal na jejich IV obvaz pro použití během sprchování. Praxe s aplikací a odstraňováním přípravku bude pod dohledem PI nebo RA. Dotazy budou zodpovězeny a komerčně zakoupená krabice zkoumaného produktu bude dána subjektu pro domácí použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • MIlwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty vyžadující mediport nebo periferně zavedenou linku centrálního žilního katetru po dobu 3-5 dnů
  • Umět číst a psát anglicky
  • Používejte sprchování jako prostředek domácí hygieny

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s ekzémem/psoriázou v oblasti zavádění linie
  • Subjekty s aktivní linií/podrážděním/infekcí
  • Subjekty s chemoterapeutickými protokoly včetně léků proti receptoru epidermálního růstového faktoru (cetuximab, panitumumab) nebo ipilimumabu, protože existuje vysoký výskyt kožní vyrážky jako vedlejšího účinku těchto léků
  • Pacienti, kteří nemají v úmyslu se sprchovat jako prostředek domácí hygieny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rád Press 'n Seal
Subjekty kohorty budou používat produkt Glad Press 'n Seal jako bariéru proti vlhkosti pro IV linku
Přístroj: Rád Press 'n Seal
Aplikace produktu Glad Press n' Seal jako ochrana nitrožilního obvazu během sprchování subjektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro pacienty po sprchování
Časové okno: proveďte jedno hodnocení po každé sprše při použití produktu

Procento odpovědí na hodnotící otázky (uvedené procento jsou odpovědi „ano“) na následující otázky. Bylo vráceno 40 průzkumů od 11 pacientů.

  1. Potřebovali jste pomoc při umístění Glad Press 'n Seal do vaší IV oblasti?
  2. Byla oblast pokrytá Glad Press 'n Seal po sundání suchá?
  3. Byl obvaz pokrývající vaši IV nepoškozený po sundání Glad Press 'n Seal?
  4. Měli jste pocit, že IV linka byla náhodně vytažena s použitím Glad Press 'n Seal?

Odpověď na Likertově stupnici na následující otázku Jak jste byli spokojeni s používáním Glad Press n Seal na stupnici od 0 (nepoužil/a byste) do 10 (používáte nadále?
proveďte jedno hodnocení po každé sprše při použití produktu
Střední spokojenost pacienta na Likertově stupnici 0-10 při použití Glad Press 'n Seal během sprchování. 40 zpráv o předmětech.
Časové okno: Hlášeno po dokončení průzkumu sprchování každého subjektu
0 vůbec nespokojen 10 velmi spokojen
Hlášeno po dokončení průzkumu sprchování každého subjektu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování klinik u subjektů, které použily intervenční zařízení, při další návštěvě kliniky
Časové okno: Kontrola místa centrální linky a převaz po návratu na plánovanou návštěvu kliniky až do 30 dnů

Sekundárním výstupem studie jsou problémy kliniky pozorované sestrou. Procento odpovědí „ano“ pozorování sester na místě při návštěvě kliniky

  1. Obvaz linií neporušený (Ano) je na místě (hlášení na 20 liniích na 28 pozorováních RN)
  2. nepřítomnost (ne) místního podráždění kůže,
  3. Dislokace IV linky/jehly (Ne) s IV místem po návratu subjektu na kliniku a ověření subjektem.
Kontrola místa centrální linky a převaz po návratu na plánovanou návštěvu kliniky až do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maureen T Greene

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambulantní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit