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Glad Press 'n Seal® comme barrière temporaire contre l'humidité des cathéters centraux chez les patients ambulatoires

24 février 2017 mis à jour par: Maureen T Greene
Le but de cette étude est de voir si Glad Press 'n Seal agit comme une barrière contre l'humidité pour le cathéter central qui est laissé en place pendant les soins cliniques ambulatoires en oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets inscrits recevront des instructions sur l'application du produit Glad Press 'n Seal sur leur pansement IV pour une utilisation pendant une activité de douche. La pratique avec l'application et le retrait du produit sera supervisée par le PI ou le RA. Les questions seront répondues et une boîte achetée dans le commerce du produit expérimental sera donnée au sujet pour un usage domestique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • MIlwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53210
        • Wheaton Franciscan Healthcare-St Joseph campus
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53210
        • Rieman Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • WFH-St. Francis
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Wheaton Franciscan - Wauwatosa Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets nécessitant un accès à la ligne de cathéter veineux central mediport ou à insertion périphérique pendant 3 à 5 jours
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais
  • Utiliser la douche comme moyen d'hygiène domestique

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant d'eczéma/psoriasis au niveau de la zone d'insertion de la ligne
  • Sujets présentant une irritation/infection active de la ligne/du site
  • Sujets sous protocoles de chimiothérapie, y compris les médicaments anti-récepteurs du facteur de croissance épidermique (cetuximab, panitumumab) ou l'ipilimumab, car il existe une incidence élevée d'éruptions cutanées comme effet secondaire de ces médicaments
  • Les patients qui n'ont pas l'intention de se doucher comme moyen d'hygiène à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Glad Press 'n Seal
Les sujets de la cohorte utiliseront le produit Glad Press 'n Seal comme barrière contre l'humidité pour une ligne IV
Dispositif: Glad Press 'n Seal
Application du produit Glad Press n 'Seal comme pansement de protection du site IV pendant la douche du sujet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire patient-sujet Évaluation après la douche
Délai: effectuer une évaluation après chaque douche lors de l'utilisation du produit

Pourcentage de réponses aux questions d'évaluation (les pourcentages indiqués sont des réponses « oui ») pour les questions suivantes. 40 questionnaires ont été retournés par 11 sujets patients.

  1. Avez-vous eu besoin d'aide pour placer le Glad Press 'n Seal dans votre zone IV ?
  2. La zone couverte par le Glad Press 'n Seal était-elle sèche après l'avoir retiré ?
  3. Le pansement recouvrant votre intraveineuse était-il intact après avoir retiré le Glad Press 'n Seal ?
  4. Avez-vous eu l'impression que la ligne IV a été accidentellement tirée avec l'utilisation du Glad Press 'n Seal ?

Réponse sur l'échelle de Likert à la question suivante Sur une échelle de 0 (n'utiliserait pas) à 10 (continuerait d'utiliser), dans quelle mesure étiez-vous satisfait de l'utilisation de Glad Press n Seal ?
effectuer une évaluation après chaque douche lors de l'utilisation du produit
Moyenne de satisfaction des patients sur une échelle de Likert de 0 à 10 concernant l'utilisation de Glad Press 'n Seal pendant la douche. 40 rapports de sujets.
Délai: Rapporté après la fin de l'enquête sur la douche de chaque sujet
0 Pas du tout satisfait 10 Très satisfait
Rapporté après la fin de l'enquête sur la douche de chaque sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation par une infirmière clinicienne des sujets ayant utilisé un dispositif d'intervention lors de la prochaine visite à la clinique
Délai: Inspection du site du cathéter central et du pansement lors du retour à la visite clinique prévue jusqu'à 30 jours

Les résultats secondaires de l'étude sont les problèmes observés par les infirmières cliniciennes. Pourcentage de réponses « oui » d'observations d'infirmières sur le site lors d'une visite à la clinique

  1. L'habillage de ligne intact (Oui) est en place (rapport sur 20 lignes sur 28 observations RN)
  2. Absence (Non) d'irritation cutanée locale,
  3. Délogement de la ligne IV / aiguille (Non) avec le site IV lors du retour du sujet à la clinique et de la vérification par le sujet .
Inspection du site du cathéter central et du pansement lors du retour à la visite clinique prévue jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maureen T Greene

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen T Greene, PhD, RN, Wheaton Franciscan Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimation)

23 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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