固形腫瘍の治療における抗PD-1の有無にかかわらず、抗LAG-3の安全性、忍容性、有効性を評価するための免疫療法研究
2026年3月17日 更新者：Bristol-Myers Squibb
単独および抗 PD-1 モノクローナル抗体 (ニボルマブ、BMS- 936558) 進行性固形腫瘍
この研究の目的は、実験的薬剤 BMS-986016 を単独で投与した場合、および手術で切除できない固形腫瘍を有する患者にニボルマブと併用して投与した場合の安全性、忍容性、および有効性を評価することです。
以下の腫瘍タイプがこの研究に含まれています：
非小細胞肺がん (NSCLC)、胃がん、肝細胞がん、腎細胞がん、膀胱がん、頭頸部の扁平上皮がん、およびメラノーマで、以前に免疫療法で治療されたことがないもの。 以前に免疫療法で治療されたNSCLCおよび黒色腫。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1482
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093-0698
- Local Institution - 0043
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Local Institution - 0053
-
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Local Institution - 0058
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Local Institution - 0003
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Niles、Illinois、アメリカ、60714
- Local Institution - 0048
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Local Institution - 0004
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Local Institution - 0001
-
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Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Local Institution - 0011
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
- Local Institution - 0051
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Local Institution - 0044
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Local Institution - 0005
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Local Institution - 0002
-
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Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Local Institution - 0047
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232-1305
- Local Institution - 0010
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Local Institution - 0057
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Local Institution - 0045
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Local Institution - 0008
-
-
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-
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- Local Institution - 0034
-
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Greater London
-
London、Greater London、イギリス、NW1 2PG
- Local Institution - 0027
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London、Greater London、イギリス、SW3 6JJ
- Local Institution - 0022
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Milan、イタリア、20141
- Local Institution - 0014
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Naples、イタリア、80131
- Local Institution - 0013
-
Padova、イタリア、35128
- Local Institution - 0035
-
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North Holland
-
Amsterdam、North Holland、オランダ、1066 CX
- Local Institution - 0025
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-
New South Wales
-
North Sydney、New South Wales、オーストラリア、2060
- Local Institution - 0029
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4120
- Local Institution - 0031
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Southport、Queensland、オーストラリア、4215
- Local Institution - 0039
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Local Institution - 0033
-
-
Western Australia
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Local Institution - 0032
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Local Institution - 0023
-
Vienna、オーストリア、1090
- Local Institution - 0024
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-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Local Institution - 0049
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- Local Institution - 0050
-
-
-
-
-
Lausanne、スイス、1011
- Local Institution - 0017
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Zurich、スイス、8091
- Local Institution - 0016
-
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-
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Barcelona、スペイン、08035
- Local Institution - 0015
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Málaga、スペイン、29010
- Local Institution - 0046
-
Pamplona、スペイン、31008
- Local Institution - 0006
-
-
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Local Institution - 0028
-
Herlev、デンマーク、2730
- Local Institution - 0020
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-
-
-
-
Essen、ドイツ、45122
- Local Institution - 0007
-
Heilbronn、ドイツ、74078
- Local Institution - 0040
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Würzburg、ドイツ、97080
- Local Institution - 0041
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0379
- Local Institution - 0019
-
-
-
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Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00290
- Local Institution - 0021
-
-
-
-
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Marseille、フランス、13385
- Local Institution - 0038
-
Nantes、フランス、44093
- Local Institution - 0037
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- Local Institution - 0036
-
Toulouse、フランス、31059
- Local Institution - 0026
-
Villejuif、フランス、94800
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、4668560
- Local Institution - 0055
-
-
Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、0608543
- Local Institution - 0059
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun、Shizuoka、日本、4118777
- Local Institution - 0054
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、1040045
- Local Institution - 0052
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 用量漸増の場合：子宮頸がん、卵巣がん、膀胱がん、および結腸直腸がん（CRC）、頭頸部がん、胃がんおよび肝細胞がんの被験者で、免疫腫瘍薬の投与を受けていない患者。 1次黒色腫および1次/2次NSCLC; -腎細胞がんはIOにナイーブです。抗 PD1/抗 PDL-1 による治療中または治療後に NSCLC が進行し、メラノーマ患者は、抗 CTLA-4 の有無にかかわらず、抗 PD1 または抗 PDL1 による治療中または治療後に進行しました。
- 用量拡大の場合：子宮頸部、卵巣、およびCRCを除く上記のすべてのエスカレーション
- -第一選択コホートの参加者を除いて、少なくとも1つの標準治療レジメンに進行した、または不耐性でした。
- 0から2の間のECOGパフォーマンスステータス
- ベースラインで測定可能な疾患を伴う少なくとも1つの病変
- -既存の腫瘍生検サンプルの入手可能性（および治療前の腫瘍生検を許可する同意）
除外基準:
- -活動性疾患の唯一の部位としてCNS転移を伴う原発性中枢神経系（CNS）腫瘍または固形腫瘍
- 自己免疫疾患
- -インフォームドコンセントの1年前の脳炎、髄膜炎、または制御不能な発作
- コントロールされていないCNS転移
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レラトリマブ
Relatlimab (BMS-986016) 指定日指定用量
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他の名前：
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実験的：レラトリマブ + ニボルマブ
Relatlimab (BMS-986016) + Nivolumab (BMS-936558) 指定日指定用量
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他の名前：
他の名前：
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実験的：BMS-986213
レラトリマブ (BMS-986016) + ニボルマブ (BMS-936558)
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レラトリマブ + ニボルマブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象、死亡および臨床的に意義のある検査値異常を有した参加者数
時間枠：初回投与から研究療法の最終投与後135日以内（最長約82か月間）
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有害事象（AE）は、臨床試験の参加者に試験治療を投与した際に発生する、新たな好ましくない医学的な事象、または既存の医学的状態の悪化を指し、必ずしもこの治療との因果関係があるわけではありません。
重篤な有害事象（SAEs）は、いかなる用量においても、以下の結果をもたらす好ましくない医学的な事象です：死亡、生命を脅かす状態、入院治療を必要とする状態、重大な障害を引き起こす状態、または先天性異常／出生欠陥。
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初回投与から研究療法の最終投与後135日以内（最長約82か月間）
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パートC、D1、D2、E - BICRによる疾患制御率（DCR）
時間枠：初回投与から、RECIST v1.1に基づく初回客観的進行が確認された日、または何らかの原因による死亡までの期間のうち、先に発生した方まで（最長約127ヵ月）
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疾患制御率（DCR）（Recists v1.1に基づく）は、BICR評価に基づき確認済みCR、確認済みPR、または安定疾患（SD）のBORを達成した無作為化参加者の割合を、全ての無作為化参加者数で割ったものとして定義されます。 完全奏効（CR）：すべての標的病変の消失。 病的リンパ節（標的または非標的のいずれか）は、短軸が<10 mmまで減少している必要があります。 部分奏効（PR）：基準となるベースラインの直径合計を参照して、標的病変の直径合計が少なくとも30％減少していること。 疾患進行（PD）：研究期間中の最小合計（これには研究上最小である場合はベースライン合計も含む）を参照して、標的病変の直径合計が少なくとも20％増加していること。 20％の相対的増加に加えて、合計は少なくとも5 mmの絶対的増加も示す必要があります。 |
初回投与から、RECIST v1.1に基づく初回客観的進行が確認された日、または何らかの原因による死亡までの期間のうち、先に発生した方まで（最長約127ヵ月）
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Part D1: 治療薬投与後2日以内に発生した広範囲標準化MedDRA（SMQ）アナフィラキシー反応を有する参加者数
時間枠：研究治療の初回投与から、および初回投与の2日以内
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有害事象（AE）とは、臨床試験の参加者に試験治療を投与した際に生じる、新たな好ましくない医学的事象、または既存の医学的状態の悪化を指し、必ずしもこの治療との因果関係があるとは限りません。
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研究治療の初回投与から、および初回投与の2日以内
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パートC、D1、D2、E - BICRによる客観的奏効率
時間枠：初回投与から、RECIST v1.1に基づく初めて客観的に文書化された進行の日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで（最長約127ヶ月）
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ORRは、Clopper-Pearson法に基づく固形腫瘍の効果評価基準（RECIST）v1.1に従い、盲検化独立中央評価（BICR）によって最良全奏効（BOR）がCRまたはPRである参加者の割合と定義される。
完全奏効（CR）：全ての標的病変の消失。
病的リンパ節（標的または非標的）は、短径が<10mmに縮小している必要がある。
部分奏効（PR）：基準線の合計径を基準として、標的病変の合計径が少なくとも30%減少していること。
疾患進行（PD）：研究期間中の最小合計径（研究期間中で最小の場合、基準線の合計径を含む）を基準として、標的病変の合計径が少なくとも20%増加していること。
20%の相対的増加に加えて、合計径は少なくとも5mmの絶対的増加も示さなければならない。
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初回投与から、RECIST v1.1に基づく初めて客観的に文書化された進行の日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで（最長約127ヶ月）
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Part C、D1、D2、E - BICRによる奏効期間（DOR）
時間枠：初回投与から、RECIST v1.1に基づく最初の客観的に文書化された進行の日付、またはいずれかの原因による死亡までの期間のうち、先に発生した方まで（最長約127ヶ月）
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CRまたはPRの最善全奏効（BOR）を示した参加者のDORは、固形腫瘍の奏効評価基準（RECIST）v1.1に基づくブラインド独立中央画像判定（BICR）による初回奏効日から、初めて客観的に文書化された腫瘍進行日または死亡日のいずれか早い方までの期間と定義されます。
中央値はカプラン・マイヤー法を用いて算出。
完全奏効（CR）：全ての標的病変の消失。
病的リンパ節（標的・非標的を問わず）は短径が＜10mmまで縮小していること。
部分奏効（PR）：基準となるベースライン合計径からの標的病変径合計の30%以上の減少。
進行疾患（PD）：研究期間中最も小さい合計径（ベースライン含む）を基準とした、標的病変径合計の20%以上の増加。
20%の相対的増加に加え、合計径は絶対的増加が少なくとも5mm以上でなければなりません。
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初回投与から、RECIST v1.1に基づく最初の客観的に文書化された進行の日付、またはいずれかの原因による死亡までの期間のうち、先に発生した方まで（最長約127ヶ月）
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パートC、D1、D2、E - BICRによる客観的奏効率
時間枠：初回投与時（1日目）から最大97か月まで
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ORRは、Clopper-Pearson法に基づく固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）v1.1に従い、盲検化独立中央評価（BICR）による最良全奏効（BOR）がCRまたはPRであった参加者の割合と定義されます。
完全奏効（CR）：すべての標的病変が消失。
病的リンパ節（標的・非標的を問わず）の短径は10 mm未満に縮小していること。
部分奏効（PR）：基準値（ベースライン時の合計径）と比較して、標的病変の合計径が少なくとも30％減少。
進行疾患（PD）：研究期間中の最小合計径（研究開始時が最小の場合はベースライン値を含む）と比較して、標的病変の合計径が少なくとも20％増加。
20％の相対的増加に加え、合計径の絶対的増加が少なくとも5 mm以上であること。
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初回投与時（1日目）から最大97か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Part D1およびD2：12ヵ月時点および24ヵ月時点における全生存期間（OS）
時間枠：初回投与後12か月および24か月
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1年および2年後の全生存期間は、1年および2年後に生存している参加者の割合として定義されます。
カプラン・マイヤー推定法に基づきます。
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初回投与後12か月および24か月
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Part C、D1、D2、E - 研究者による疾患制御率（DCR）
時間枠：初回投与から、RECIST v1.1に基づく客観的に文書化された初回進行の日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで（最長約127ヶ月）
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疾患コントロール率（DCR）（Recists v1.1に基づく）は、BICR評価に基づき、確証済み完全奏効（CR）、確証済み部分奏効（PR）、または安定疾患（SD）の最良奏効（BOR）を達成した無作為化参加者の割合を、全無作為化参加者数で割ったものとして定義されます。 完全奏効（CR）：全ての標的病変の消失。 いかなる病的リンパ節（標的か非標的かを問わず）も短軸が＜10 mmに縮小している必要があります。 部分奏効（PR）：基準値としてベースライン時の合計径を用い、標的病変の合計径が少なくとも30％減少していること。 進行疾患（PD）：研究期間中で最小の合計径（研究中最も小さい場合にはベースライン時の合計径を含む）を基準値として、標的病変の合計径が少なくとも20％増加していること。 20％の相対的増加に加え、合計径は少なくとも5 mmの絶対的増加も示している必要があります。 |
初回投与から、RECIST v1.1に基づく客観的に文書化された初回進行の日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで（最長約127ヶ月）
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BMS-986016（レラトリマブ）の最大血中濃度（Cmax）
時間枠：サイクル1およびサイクル3の1日目
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BMS-986016（relatlimab）の薬物動態パラメータ評価のために血液サンプルを採取しました。
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サイクル1およびサイクル3の1日目
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BMS-986016（レラトリマブ）の最高血中濃度到達時間（Tmax）
時間枠：サイクル1と3の1日目（各サイクルは28日間で構成されます）。
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BMS-986016（relatlimab）の薬物動態パラメーター評価のために血液サンプルが採取されました。
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サイクル1と3の1日目（各サイクルは28日間で構成されます）。
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BMS-986016（レラトリマブ）の1回投与間隔における濃度-時間曲線下面積（AUCtau）
時間枠：サイクル1と3の1日目（各サイクルは28日間で構成されます）。
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BMS-986016（relatlimab）の薬物動態パラメータ評価のために血液サンプルを採取しました。
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サイクル1と3の1日目（各サイクルは28日間で構成されます）。
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パートA/A1、B、C、D1、D2、E：BMS-986016（レラトリマブ）のトラフ観察濃度（Ctrough）
時間枠：サイクル3の1日目（各サイクルは28日間で構成されます）
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BMS-986016（レラトリマブ）の薬物動態パラメーター評価のために血液サンプルを採取しました。
Ctroughは、次の投与直前に血中で測定される薬物の最低濃度として定義されます。
Ctroughは、事前に指定された通り、パートA/A1、B、C、D1、D2、およびEの群でのみ評価されました。
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サイクル3の1日目（各サイクルは28日間で構成されます）
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BMS-986016（レラトリマブ）のAUC蓄積指数AI_AUC、パートA／A1、B、C
時間枠：サイクル3の1日目（各サイクルは28日間で構成されます）
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薬物動態パラメーターBMS-986016（レラトリマブ）の評価のために血液サンプルを採取しました。
AUC蓄積指数は、単回投与と比較して繰り返し投与後に薬物が体内にどれだけ蓄積するかを定量化するために使用される薬物動態指標です。
これはAUC定常状態（AUCss）とAUC1の比率です。
AUCₛₛは、定常状態（繰り返し投与後）における投与間隔中の血漿中濃度-時間曲線下面積です。
AUC₁は、単回投与後の曲線下面積です。
事前に指定されたように、腕部A/A1、B、Cについてのみ評価されました。
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サイクル3の1日目（各サイクルは28日間で構成されます）
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陽性抗薬物抗体を有する参加者数
時間枠：サイクル1 1日目およびサイクル3 1日目のレラリマブ投与前、および投与後4時間（各サイクルは28日間で構成されます）
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抗薬物抗体を評価するために血液サンプルが採取されました。
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サイクル1 1日目およびサイクル3 1日目のレラリマブ投与前、および投与後4時間（各サイクルは28日間で構成されます）
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パートA、A/A1、およびB：臨床的に意義のあるQT延長を認めた参加者の数
時間枠：相対リマブ投与前、およびサイクル1日目とサイクル3日目の投与4時間後（各サイクルは28日間）
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異常な心電図パラメータにはQT延長が含まれていました。
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相対リマブ投与前、およびサイクル1日目とサイクル3日目の投与4時間後（各サイクルは28日間）
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パート C、D1、D2：BICR による無増悪生存期間（PFS）率
時間枠：最大12か月
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12か月時点での無増悪生存率は、12か月時点で無増悪生存（PFS）を達成した参加者の割合と定義されます。
参加者のPFSは、ランダム化日から、固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）v1.1に基づく盲検化独立中央画像判定（BICR）による客観的疾患増悪の初回文書化日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い日付までの期間と定義されます。
カプラン・マイヤー推定に基づきます。
進行性疾患（PD）：対象病変の直径の合計が、試験中で最小の合計（試験中の最小値がベースライン合計である場合を含む）を基準として、少なくとも20％増加していること。
さらに、20％の相対的増加に加えて、合計は少なくとも5mmの絶対的増加も示さなければなりません。
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最大12か月
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Part C, D1, D2, E - 治験責任医師による客観的奏効率
時間枠：初回投与から、RECIST v1.1に基づく最初の客観的文書化された進行の日付、またはあらゆる原因による死亡までの期間のうち、先に発生した事象まで（最長約127か月）
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ORRは、Clopper-Pearson法に基づく固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）v1.1により、研究者が評価した最良全奏効（BOR）が完全奏効（CR）または部分奏効（PR）であった参加者の割合と定義されます。
完全奏効（CR）：すべての標的病変が消失すること。
すべての病理学的リンパ節（標的または非標的）の短径が<10 mmに縮小している必要があります。
部分奏効（PR）：基準となるベースラインの合計径と比較して、標的病変の合計径が少なくとも30％減少すること。
進行性疾患（PD）：研究期間中の最小合計径（研究期間中で最小の場合はベースラインの合計径を含む）を基準として、標的病変の合計径が少なくとも20％増加すること。
20％の相対的増加に加えて、合計径は少なくとも5 mmの絶対的増加も示さなければなりません。
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初回投与から、RECIST v1.1に基づく最初の客観的文書化された進行の日付、またはあらゆる原因による死亡までの期間のうち、先に発生した事象まで（最長約127か月）
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パートC、D1、D2、E - 治験責任医師による奏効期間（DOR）
時間枠：初回投与から、RECIST v1.1に基づく初回客観的進展の日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで（最長約127か月）
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CRまたはPRの最良全奏効（BOR）を有する参加者におけるDORは、固形腫瘍の奏効評価基準（RECIST）v1.1に基づく、最初の奏効日から、調査担当者による最初の客観的文書化された腫瘍進行日または死亡のいずれか早い方までの期間として定義されます。
中央値はカプラン・マイヤー法を用いて計算されています。
完全奏効（CR）：すべての標的病変の消失。
病的リンパ節（標的か非標的かを問わず）は短径が＜10mmに縮小している必要があります。
部分奏効（PR）：標的病変の直径の和が、基準となるベースラインの和から少なくとも30%減少していること。
進行性疾患（PD）：標的病変の直径の和が、研究期間中の最小の和（これにはベースラインの和も含む）を基準として、少なくとも20%増加していること。
20%の相対的増加に加えて、直径の和は少なくとも5mmの絶対的増加も示している必要があります。
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初回投与から、RECIST v1.1に基づく初回客観的進展の日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで（最長約127か月）
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パートC、D1、D2：研究者評価による無増悪生存（PFS）率
時間枠：最長12ヶ月
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12ヶ月までの無増悪生存率は、12ヶ月までにPFSを達成した参加者の割合として定義されます。
参加者のPFSは、固形腫瘍の評価基準（RECIST）v1.1に基づく研究者による客観的な疾患進行の初回文書化日、またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方までの、無作為化日からの期間として定義されます。
カプラン・マイヤー推定に基づきます。
進行性疾患（PD）：目標病変の直径の合計が、研究期間中の最小合計（研究開始時のベースライン合計が最小の場合を含む）を基準として、少なくとも20％増加していること。
20％の相対的増加に加えて、合計は少なくとも5mmの絶対的増加も示さなければなりません。
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最長12ヶ月
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Part A/A1、B、C BMS-986016 (レラトリマブ)の全身クリアランス (CLT)
時間枠：サイクル3の1日目（各サイクルは28日間で構成されています）。
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薬物動態パラメーター評価のためにBMS-986016（レラトリマブ）の血液サンプルを採取しました。
CLTは事前に指定された通り、パートA/A1、B、Cのアームのみで評価されました。
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サイクル3の1日目（各サイクルは28日間で構成されています）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nielsen M, Presti M, Sztupinszki Z, Jensen AWP, Draghi A, Chamberlain CA, Schina A, Yde CW, Wojcik J, Szallasi Z, Crowther MD, Svane IM, Donia M. Coexisting Alterations of MHC Class I Antigen Presentation and IFNgamma Signaling Mediate Acquired Resistance of Melanoma to Post-PD-1 Immunotherapy. Cancer Immunol Res. 2022 Oct 4;10(10):1254-1262. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-22-0326.
- Ascierto PA, Tang H, Dolfi S, Nyakas M, Marie Svane I, Munoz-Couselo E, Grob JJ, Gomez-Roca CA, Chiarion-Sileni V, Peltola K, Larkin J, Melero I, Callahan M, Dummer R, Djidel P, Warad D, Reusser-Wolf D, Lipson EJ, Garnett-Benson C. Effect of prior and first-line immunotherapy on baseline immune biomarkers and modulation of the tumor microenvironment in response to nivolumab and relatlimab combination therapy in patients with melanoma from RELATIVITY-020. J Immunother Cancer. 2025 Feb 25;13(2):e009773. doi: 10.1136/jitc-2024-009773.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月5日
一次修了 (実際)
2024年5月22日
研究の完了 (実際)
2025年2月3日
試験登録日
最初に提出
2013年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月18日
最初の投稿 (推定)
2013年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA224-020
- 2023-508067-70 (レジストリ識別子：EU Trial Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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