血圧がコントロールされていない患者における腎除神経

包含基準:

• 4.2.1 一般的な包含基準

被験者は治験に登録する前に、次の対象基準をすべて満たしている必要があります。

1. 個人の年齢は18歳以上85歳以下です。
2. 3回の診察室血圧測定値の平均に基づいて、収縮期血圧（SBP）が160 mmHg以上（2型糖尿病患者の場合は150 mmHg以上）である。
3. 個人は、少なくとも1か月間3種類以上の降圧薬（1種類の利尿薬を含む）を含む安定した（最大耐用量）投薬計画を遵守しており、少なくとも6か月間維持されることが期待されています。
4. 個人は治験に参加するための能力があり、インフォームドコンセントを提供する意思があります。

4.2.2 血管造影の包含基準

1. 直径が 2.75 mm 未満の主腎動脈を有する患者。

除外基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントに署名できない。

2. 以下のような腎動脈の解剖学的構造が治療不適格である場合。

   1. 治療可能な長さが 20 mm 未満の主要な腎動脈
   2. 血管造影による腎動脈狭窄が20%以上。
   3. -バルーン血管形成術またはステント留置術を含む、以前の腎動脈介入の病歴。
   4. いずれかの腎臓に複数の主腎動脈がある。
3. 個人の eGFR は 45mL/分/1.73m2 未満、 MDRD式計算を使用します。
4. 過去 1 年以内に高血圧症で 1 回以上入院した人。
5. 個人は外来血圧モニタリングの24時間平均SBP<135mmHgを持っています。
6. 過去1年以内またはスクリーニングプロセス中に症状を伴う起立性低血圧のエピソードが1つ以上ある（起立後3分以内のSBPが20mmHgを超える、または拡張期血圧（DBP）が10mmHgを超える）。
7. 睡眠時無呼吸症候群に対しては、夜間の呼吸補助以外に、慢性的な酸素供給または機械換気が必要な場合があります。
8. 個人は原発性肺高血圧症を患っています。
9. 今後 3 か月以内に手術または心臓血管介入が予定されている。
10. 個人は、プロトコルで指定された自動血圧モニターを使用して正確な血圧測定を行うことができない、またはそれを妨げる状態にある（例、腕の直径がカフに対して大きすぎる、自動モニターの脈拍感知を妨げ正確な血圧測定を妨げる不整脈）測定）。
11. 個人は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
12. この個人は血行力学的に重大な心臓弁膜症を患っており、血圧の低下は危険であると考えられます。
13. 研究者が参加者または研究の安全性および/または有効性に悪影響を与える可能性があると判断した重篤な病状を患っている患者（臨床的に重大な末梢血管疾患、腹部大動脈瘤、血小板減少症などの出血性疾患を有する患者） 、血友病、または重度の貧血、または心房細動などの不整脈）。
14. 薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の病歴があり、指示を理解または従う能力が不足している、または研究の追跡要件に従う可能性が低い、または遵守できない。
15. 個人は現在、別の治験薬または治験機器の治験に登録しています。