血压未控制患者的去肾神经术

纳入标准：

• 4.2.1 一般纳入标准

在参加试验之前，受试者必须满足以下所有纳入标准：

1. 个人年龄≥ 18 岁且≤ 85 岁。
2. 根据 3 次诊室血压读数的平均值，个人的收缩压 (SBP) ≥ 160 mmHg（2 型糖尿病患者为 ≥ 150 mmHg）。
3. 个人坚持稳定的（最大耐受剂量）药物治疗方案，包括至少 1 个月的 3 种或更多种抗高血压药物（包括一种利尿剂），预计将维持至少 6 个月。
4. 个人有能力并愿意提供知情同意参加试验。

4.2.2 血管造影纳入标准

1. 个体的主要肾动脉直径小于 2.75 毫米。

排除标准：

1. 无法签署书面知情同意书。

2. 个人的肾动脉解剖结构不适合治疗，包括：

   1. 可治疗长度 <20 mm 的主要肾动脉
   2. 血管造影显示肾动脉狭窄≥20%。
   3. 既往肾动脉介入史，包括球囊血管成形术或支架置入术。
   4. 任一肾脏中有多条主要肾动脉。
3. 个体的 eGFR < 45mL/min/1.73m2， 使用MDRD公式计算。
4. 个人在过去一年内因高血压危象住院超过 1 次。
5. 个人有动态血压监测 24 小时平均 SBP <135mmHg。
6. 个体在过去一年或筛选过程中有 > 1 次体位性低血压发作（站立后 3 分钟内 SBP 降低 >20 mmHg 或舒张压 (DBP) >10 mmHg）并伴有症状。
7. 除了睡眠呼吸暂停的夜间呼吸支持外，个人需要长期氧气支持或机械通气。
8. 个体患有原发性肺动脉高压。
9. 个人已安排或计划在未来 3 个月内进行手术或心血管介入治疗。
10. 个人有一种情况会禁止或干扰使用协议指定的自动血压监测仪获得准确血压测量的能力（例如，手臂直径对于袖带来说太大，心律失常会干扰自动监测仪的脉搏感应并禁止准确测量血压）测量）。
11. 个人怀孕、哺乳或计划怀孕。
12. 个人患有血液动力学显着的瓣膜性心脏病，对于这种疾病，降低血压会被认为是危险的。
13. 个人有任何严重的医疗状况，研究者认为这可能对参与者或研究的安全性和/或有效性产生不利影响（即患有临床上显着的外周血管疾病、腹主动脉瘤、出血性疾病如血小板减少症的患者） 、血友病或显着贫血，或心律失常，如心房颤动）。
14. 个人有已知的、未解决的药物使用或酒精依赖史，缺乏理解或遵循说明的能力，或者不太可能或无法遵守研究后续要求。
15. 个人目前正在参加另一项研究性药物或设备试验。