혈압이 조절되지 않는 환자의 신장 탈신경

포함 기준:

• 4.2.1 일반 포함 기준

피험자는 시험에 등록하기 전에 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 개인은 18세 이상 85세 이하입니다.
2. 개인의 수축기 혈압(SBP)이 ≥ 160mmHg(제2형 당뇨병 환자의 경우 ≥ 150mmHg)이며, 평균 3회의 진료실 혈압 판독값을 기준으로 합니다.
3. 개인은 최소 6개월 동안 유지될 것으로 예상되는 최소 1개월 동안(1개의 이뇨제 포함) 3가지 이상의 항고혈압제를 포함하는 안정적인(최대 내약 용량) 약물 요법을 준수하고 있습니다.
4. 개인은 시험에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 기꺼이 합니다.

4.2.2 혈관 조영술 포함 기준

1. 직경이 2.75mm 미만인 주요 신장 동맥이 있는 개인.

제외 기준:

1. 서면 동의서에 서명할 수 없습니다.

2. 개인은 다음을 포함하여 치료에 적합하지 않은 신장 동맥 해부학을 가지고 있습니다.

   1. 치료 가능한 길이가 20mm 미만인 주요 신동맥
   2. 혈관 조영술에 의한 ≥20%의 신장 동맥 협착.
   3. 풍선 혈관성형술 또는 스텐트 삽입술을 포함한 이전 신동맥 중재술의 병력.
   4. 한쪽 신장에 여러 개의 주요 신장 동맥이 있습니다.
3. 개인의 eGFR < 45mL/min/1.73m2, MDRD 공식 계산을 사용합니다.
4. 지난 1년 동안 개인이 고혈압 위기로 병원에 1회 이상 입원했습니다.
5. 개인은 24시간 평균 SBP가 135mmHg 미만인 외래 혈압 모니터링이 있습니다.
6. 지난 1년 동안 또는 스크리닝 과정 동안 증상과 함께 기립성 저혈압(기립 후 3분 이내에 >20 mmHg의 SBP 감소 또는 >10 mmHg의 이완기 혈압(DBP) 감소)이 1회 이상 발생했습니다.
7. 개인은 수면 무호흡증에 대한 야간 호흡 지원 이외의 만성 산소 지원 또는 기계적 환기가 필요합니다.
8. 개인은 원발성 폐 고혈압이 있습니다.
9. 개인이 향후 3개월 내에 수술 또는 심혈관 개입을 예정했거나 계획했습니다.
10. 개인은 프로토콜 지정 자동 혈압 모니터를 사용하여 정확한 혈압 측정을 얻는 능력을 금지하거나 방해하는 상태를 가지고 있습니다(예: 커프에 비해 너무 큰 팔 직경, 자동 모니터의 맥박 감지를 방해하고 정확한 혈압 측정을 방해하는 부정맥 측정).
11. 개인이 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
12. 개인은 혈압 강하가 위험한 것으로 간주되는 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환이 있습니다.
13. 개인은 연구자의 의견에 참가자 또는 연구의 안전 및/또는 유효성에 악영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다(즉, 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환, 복부 대동맥류, 혈소판 감소증과 같은 출혈 장애가 있는 환자 , 혈우병, 심각한 빈혈 또는 심방 세동과 같은 부정맥).
14. 개인은 알려진 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 이력이 있거나, 지침을 이해하거나 따를 능력이 부족하거나, 연구 후속 요구 사항을 준수할 가능성이 없거나 따르지 않을 것입니다.
15. 개인은 현재 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다.