Dénervation rénale chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée

Critère d'intégration:

• 4.2.1 CRITÈRES GÉNÉRAUX D'INSCRIPTION

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants avant l'inscription à l'essai :

1. La personne a ≥ 18 ans et ≤ 85 ans.
2. La personne a une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg pour les diabétiques de type 2) sur la base d'une moyenne de 3 lectures de pression artérielle en cabinet.
3. La personne adhère à un régime médicamenteux stable (dose maximale tolérée) comprenant 3 médicaments antihypertenseurs ou plus pendant au moins 1 mois (y compris un diurétique) qui devrait être maintenu pendant au moins 6 mois.
4. La personne est compétente et disposée à donner son consentement éclairé pour participer à l'essai.

4.2.2 CRITÈRES D'INCLUSION ANGIOGRAPHIQUE

1. La personne a des artères rénales principales mesurant < 2,75 mm de diamètre.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité de signer un consentement éclairé écrit.

2. La personne a une anatomie de l'artère rénale qui n'est pas éligible au traitement, notamment :

   1. Artères rénales principales avec une longueur traitable < 20 mm
   2. Sténose de l'artère rénale ≥ 20 % par angiographie.
   3. Antécédents d'intervention antérieure sur l'artère rénale, y compris angioplastie par ballonnet ou pose de stent.
   4. Plusieurs artères rénales principales dans chaque rein.
3. L'individu a un DFGe de < 45 mL/min/1,73 m2, à l'aide de la formule de calcul MDRD.
4. La personne a eu > 1 admission à l'hôpital pour une crise hypertensive au cours de la dernière année.
5. La personne a une pression artérielle ambulatoire sur 24 heures SBP moyenne <135 mmHg.
6. La personne a eu > 1 épisode(s) d'hypotension orthostatique (réduction de la PAS de > 20 mmHg ou de la pression artérielle diastolique (PAD) de > 10 mmHg dans les 3 minutes après avoir été debout) associée à des symptômes au cours de l'année écoulée ou pendant le processus de dépistage.
7. La personne a besoin d'une assistance chronique en oxygène ou d'une ventilation mécanique autre que l'assistance respiratoire nocturne pour l'apnée du sommeil.
8. La personne souffre d'hypertension pulmonaire primaire.
9. La personne a prévu ou prévu une intervention chirurgicale ou cardiovasculaire au cours des 3 prochains mois.
10. La personne a une condition qui interdirait ou interférerait avec la capacité d'obtenir une mesure précise de la pression artérielle à l'aide du tensiomètre automatique spécifié par le protocole (par exemple, diamètre du bras trop grand pour le brassard, arythmie qui interfère avec la détection automatique du pouls du moniteur et interdit une mesure précise de la pression artérielle). la mesure).
11. La personne est enceinte, allaite ou prévoit d'être enceinte.
12. La personne a une cardiopathie valvulaire significative sur le plan hémodynamique pour laquelle une réduction de la pression artérielle serait considérée comme dangereuse.
13. La personne a une condition médicale grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la sécurité et/ou à l'efficacité du participant ou de l'étude (c. , hémophilie, ou anémie importante, ou arythmies telles que la fibrillation auriculaire).
14. La personne a des antécédents connus et non résolus de consommation de drogue ou de dépendance à l'alcool, n'a pas la capacité de comprendre ou de suivre les instructions, ou serait peu susceptible ou incapable de se conformer aux exigences de suivi de l'étude.
15. La personne est actuellement inscrite à un autre essai expérimental sur un médicament ou un dispositif.