上肢遠位端骨折後の術後疼痛管理における腕神経叢ブロック：前向きランダム化研究
2017年1月19日 更新者：NYU Langone Health
上肢遠位端骨折後の術後疼痛管理における腕神経叢ブロックの有効性:前向きランダム化研究
局所封鎖が上肢近位部の手術において適切かつ改善された術後の疼痛管理、機能、および術中および術後の安全性の向上をもたらすことを示唆する文献は数多くあるにもかかわらず、前腕および橈骨遠位端骨折の治療におけるその利点についてはほとんど知られていない。
このランダム化前向き研究の目的は、上肢遠位端骨折の手術固定を受ける患者の即時および長期の疼痛管理において、全身麻酔による腕神経叢の遮断が全身麻酔単独よりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腕の骨折手術中に術後の痛みを軽減するために使用される 2 つの異なるタイプの麻酔治療を比較することです。 一方のグループは全身麻酔（完全な意識のない状態）を受け、もう一方のグループは鎮静（患者の静脈に注射されて患者が眠りにつくのを助ける薬）を受け、神経ブロック（患者の腕に向かう神経に麻酔薬を注射して眠気を覚ます）を受けます。患者の腕を麻痺させる）。
どちらの種類の麻酔も、肩や肘の手術を含む腕のさまざまな手術に使用されます。 現在のところ、どちらのタイプにも利点と欠点があると考えられています。 全身麻酔（現在の標準麻酔またはケア）に加えて神経ブロックを使用しない利点は、出血、感染症、神経損傷の潜在的なリスクが軽減されることです。 あるいは、鎮静剤を使用した神経ブロック (研究関連の処置) を使用する利点は、術後の痛みをより良くコントロールできる可能性があることです。 この研究では、下腕骨折の外科的治療後の痛みを軽減するために、麻酔に神経ブロックを追加することでさらなる利点があるかどうかを検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- New York University Langone Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 男性か女性
- すべての人種および民族グループ
- 肘、前腕、手首、手の骨折および骨折/脱臼
- モンタッジャとガレアッツィの変種
- 骨折の外科的治療を選択する患者。
- ランダム化に同意する患者。
- 最低52週間の追跡調査に前向きな患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 少なくとも52週間の追跡調査に消極的な患者。
- 結果のスコアリングに影響を与える上肢機能の制限
- 痛みの感覚を妨げる可能性のある神経疾患
- いずれかの麻酔プロトコルに禁忌がある患者
- 特定の麻酔プロトコルを拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：全身麻酔
全身麻酔のみ
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実験的：腕神経叢神経ブロック
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腕神経叢は超音波下で視覚化され、22 ゲージ、3.5 インチの針が使用されます。
5ccごとに吸引陰性を確認した後、ブピビカインを腕神経叢周囲に20cc注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：2週間
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術後の痛みはさまざまな時点で測定されます
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nirmal C Tejwani, MD、NYU Hospital for Joint Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S12-02386
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