Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plexus brachial blok i post-op smertekontrol efter distal øvre ekstremitetsfraktur: en prospektiv randomiseret undersøgelse

19. januar 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Effekten af ​​Brachial Plexus Block i postoperativ smertekontrol efter distal øvre ekstremitetsfraktur: en prospektiv randomiseret undersøgelse

På trods af den overflod af litteratur, der tyder på, at regional blokade giver tilstrækkelig og forbedret postoperativ smertekontrol, funktion og forbedret intraoperativ og postoperativ sikkerhed ved proksimal øvre ekstremitetskirurgi, er der kun lidt kendt om dens fordele til behandling af underarms- og distale radiusfrakturer. Formålet med denne randomiserede, prospektive undersøgelse er at bestemme, om plexus brachialis blokade med generel anæstesi er overlegen i forhold til generel anæstesi alene i øjeblikkelig og langsigtet smertekontrol hos patienter, der gennemgår operativ fiksering af distale øvre ekstremitetsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to (2) forskellige typer anæstesibehandlinger, der bruges under operation for brækkede arme til smertelindring efter operationen. Den ene gruppe vil modtage generel anæstesi (tilstand af total bevidstløshed), den anden gruppe vil få sedation (medicin indsprøjtet i patientens vene, som hjælper patienten med at falde i søvn), og en nerveblokade (injektion af bedøvelsesmiddel i nerverne, der går til patientens arm for at gøre patientens arm følelsesløs).

Begge former for anæstesi bruges til en række forskellige operationer til armen, herunder skulder- og albueoperationer. I øjeblikket menes det, at der er fordele og ulemper ved begge typer. Fordelen ved ikke at bruge nerveblokken ud over generel anæstesi (nuværende standard eller pleje) er, at det mindsker den potentielle risiko for blødning, infektion og nerveskade. Alternativt er fordelen ved at bruge nerveblokken med sedation (forskningsrelateret procedure), at den potentielt kan tilbyde bedre postoperativ smertekontrol. Denne undersøgelse vil undersøge, om der er en ekstra fordel ved tilføjelse af nerveblok til anæstesi for at mindske smerter efter kirurgisk behandling af underarmsbrud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på mindst 18 år.
  2. Mand eller kvinde
  3. Alle racer og etniske grupper
  4. Brud og brud/dislokationer af albue, underarm, håndled og hånd
  5. Montaggia og Galleazzi varianter
  6. Patienter, der vælger kirurgisk behandling af deres frakturer.
  7. Patienter, der giver samtykke til at blive randomiseret.
  8. Patienter, der er villige til opfølgning i minimum 52 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter, der ikke er villige til opfølgning i minimum 52 uger.
  3. Begrænsning i overekstremitetsfunktion, der ville påvirke udfaldsscoring
  4. Neurologisk tilstand, der kan forstyrre smertefornemmelsen
  5. Patienter med kontraindikation til en af ​​anæstesiprotokollerne
  6. Patienter, der nægter en specifik anæstesiprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Generel anæstesi
kun generel anæstesi
Eksperimentel: Brachial Plexus Nerveblok
plexus brachialis nerveblok
Procedure: Brachial Plexus Nerveblok
Plexus brachialis vil blive visualiseret under ultralyd, og en 22 gauge, 3,5 tommer nål vil blive brugt. 20 cc bupivicain vil blive injiceret rundt om plexus brachialis efter bekræftelse af negativ aspiration hver 5 cc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 2 uger
postoperativ smerte vil blive målt på forskellige tidspunkter
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S12-02386

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner