Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok brachiálního plexu v kontrole pooperační bolesti po zlomenině distální horní končetiny: prospektivní randomizovaná studie

19. ledna 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Účinnost bloku brachiálního plexu v pooperační kontrole bolesti po zlomenině distální horní končetiny: prospektivní randomizovaná studie

Navzdory velkému množství literatury naznačující, že regionální blokáda poskytuje adekvátní a zlepšenou kontrolu pooperační bolesti, funkci a zlepšenou intraoperační a pooperační bezpečnost při operacích proximálních horních končetin, je málo známo o jejích výhodách pro léčbu zlomenin předloktí a distálního radia. Účelem této randomizované prospektivní studie je zjistit, zda blokáda brachiálního plexu s celkovou anestezií je lepší než samotná celková anestezie v okamžité a dlouhodobé kontrole bolesti u pacientů podstupujících operativní fixaci zlomenin distální horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat dva (2) různé typy anestezie, které se používají během operace zlomených paží pro úlevu od bolesti po operaci. Jedna skupina dostane celkovou anestezii (stav úplného bezvědomí), druhá skupina dostane sedaci (lék vstříknutý pacientovi do žíly, který pomáhá pacientovi usnout) a nervový blok (injekce anestetika do nervů vedoucích do pacientovy paže, aby se znecitlivění paže pacienta).

Obě formy anestezie se používají pro různé operace paže, včetně operací ramene a lokte. V současné době se má za to, že oba typy mají své výhody a nevýhody. Výhodou nepoužívání nervové blokády navíc k celkové anestezii (současný standard nebo péče) je, že snižuje potenciální riziko krvácení, infekce a poranění nervu. Alternativně je výhodou použití nervového bloku se sedací (postup související s výzkumem) to, že může potenciálně nabídnout lepší kontrolu pooperační bolesti. Tato studie bude zkoumat, zda existuje další přínos s přidáním nervového bloku pro anestezii pro snížení bolesti po chirurgické léčbě zlomenin dolní části paže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York University Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let.
  2. Muž nebo žena
  3. Všechny rasové a etnické skupiny
  4. Zlomeniny a zlomeniny/vykloubení lokte, předloktí, zápěstí a ruky
  5. Varianty Montaggia a Galleazzi
  6. Pacienti, kteří se rozhodnou pro chirurgickou léčbu svých zlomenin.
  7. Pacienti, kteří souhlasí s randomizací.
  8. Pacienti, kteří jsou ochotni sledovat minimálně 52 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let.
  2. Pacienti, kteří nejsou ochotni sledovat minimálně 52 týdnů.
  3. Omezení funkce horních končetin, které by ovlivnilo výsledné skóre
  4. Neurologický stav, který by mohl narušit vnímání bolesti
  5. Pacienti s kontraindikací některého z anesteziologických protokolů
  6. Pacienti, kteří odmítají konkrétní protokol o anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Celková anestezie
pouze celková anestezie
Experimentální: Nervový blok brachiálního plexu
blokáda nervu brachiálního plexu
Postup: Nervový blok brachiálního plexu
Brachiální plexus bude vizualizován pod ultrazvukem a bude použita jehla 22 gauge, 3,5 palce. 20 cm3 bupivicainu bude injikováno kolem brachiálního plexu po potvrzení negativní aspirace každých 5 cm3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 2 týdny
pooperační bolest bude měřena v různých časových bodech
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S12-02386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Nervový blok brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit