Bloc du plexus brachial dans le contrôle de la douleur post-opératoire après une fracture distale du membre supérieur : une étude prospective randomisée
Efficacité du bloc du plexus brachial dans le contrôle de la douleur post-opératoire après une fracture distale du membre supérieur : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer deux (2) types différents de traitements d'anesthésie qui sont utilisés pendant la chirurgie des bras cassés pour le soulagement de la douleur post-opératoire. Un groupe recevra une anesthésie générale (état d'inconscience totale), l'autre groupe recevra une sédation (médicament injecté dans la veine du patient qui aide le patient à s'endormir) et un bloc nerveux (injection de médicament anesthésique dans les nerfs allant au bras du patient afin de rendre le bras du patient engourdi).
Les deux formes d'anesthésie sont utilisées pour une variété de chirurgies du bras, y compris les chirurgies de l'épaule et du coude. Actuellement, on pense qu'il y a des avantages et des inconvénients aux deux types. L'avantage de ne pas utiliser le bloc nerveux en plus de l'anesthésie générale (standard ou soins actuels) est qu'il diminue le risque potentiel de saignement, d'infection et de lésion nerveuse. Alternativement, l'avantage d'utiliser le bloc nerveux avec sédation (procédure liée à la recherche) est qu'il peut potentiellement offrir un meilleur contrôle de la douleur post-opératoire. Cette étude examinera s'il y a un avantage supplémentaire avec l'ajout d'un bloc nerveux pour l'anesthésie pour diminuer la douleur après le traitement chirurgical des fractures de l'avant-bras.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- New York University Langone Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans.
- Masculin ou féminin
- Tous les groupes raciaux et ethniques
- Fractures et fractures/luxations du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main
- Variantes Montaggia et Galleazzi
- Les patients qui optent pour le traitement chirurgical de leurs fractures.
- Patients qui consentent à être randomisés.
- Les patients qui sont prêts à suivre pendant un minimum de 52 semaines.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients qui ne souhaitent pas être suivis pendant au moins 52 semaines.
- Limitation de la fonction des membres supérieurs qui affecterait la notation des résultats
- Affection neurologique pouvant interférer avec la sensation de douleur
- Patients présentant une contre-indication à l'un des protocoles d'anesthésie
- Les patients qui refusent un protocole d'anesthésie spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Anesthésie générale
anesthésie générale uniquement
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Expérimental: Bloc nerveux du plexus brachial
bloc nerveux du plexus brachial
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Le plexus brachial sera visualisé sous échographie et une aiguille de calibre 22, 3,5 pouces sera utilisée.
20 cc de bupivicaïne seront injectés autour du plexus brachial après confirmation de l'aspiration négative tous les 5 cc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post-opératoire
Délai: 2 semaines
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la douleur post-opératoire sera mesurée à différents moments
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S12-02386
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