- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01968824
Brachial Plexus Block i post-op smertekontroll etter distal øvre ekstremitetsfraktur: en prospektiv randomisert studie
Effekten av Brachial Plexus Block i postoperativ smertekontroll etter distalt øvre ekstremitetsfraktur: en prospektiv randomisert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne to (2) forskjellige typer anestesibehandlinger som brukes under operasjon for brukne armer for smertelindring etter operasjonen. Den ene gruppen vil få generell anestesi (tilstand av total bevisstløshet), den andre gruppen vil få sedasjon (medisin injisert i pasientens vene som hjelper pasienten med å sovne), og en nerveblokk (injeksjon av anestesimiddel i nervene som går til pasientens arm for å gjøre pasientens arm nummen).
Begge former for anestesi brukes til en rekke operasjoner til armen, inkludert skulder- og albueoperasjoner. Foreløpig antas det at det er fordeler og ulemper med begge typer. Fordelen med å ikke bruke nerveblokken i tillegg til generell anestesi (nåværende standard eller pleie) er at det reduserer den potensielle risikoen for blødning, infeksjon og nerveskade. Alternativt er fordelen med å bruke nerveblokken med sedasjon (forskningsrelatert prosedyre) at den potensielt kan gi bedre postoperativ smertekontroll. Denne studien vil undersøke om det er ekstra fordel med tillegg av nerveblokk for anestesi for å redusere smerte etter kirurgisk behandling av underarmsbrudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- New York University Langone Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Mann eller kvinne
- Alle rase- og etniske grupper
- Brudd og brudd/dislokasjoner i albue, underarm, håndledd og hånd
- Montaggia og Galleazzi varianter
- Pasienter som velger kirurgisk behandling av bruddene sine.
- Pasienter som samtykker til å bli randomisert.
- Pasienter som er villige til oppfølging i minimum 52 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Pasienter som ikke er villige til oppfølging i minimum 52 uker.
- Begrensning i overekstremitetsfunksjon som vil påvirke utfallsscoring
- Nevrologisk tilstand som kan forstyrre smertefølelsen
- Pasienter med kontraindikasjon til en av anestesiprotokollene
- Pasienter som nekter en bestemt anestesiprotokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Generell anestesi
kun generell anestesi
|
|
|
Eksperimentell: Brachial Plexus Nerve Block
plexus brachialis nerveblokk
|
Plexus brachialis vil bli visualisert under ultralyd og en 22 gauge, 3,5 tommers nål vil bli brukt.
20 cc bupivicain vil bli injisert rundt plexus brachialis etter bekreftelse av negativ aspirasjon hver 5 cc
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operativ smerte
Tidsramme: 2 uker
|
postoperativ smerte vil bli målt på ulike tidspunkt
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S12-02386
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .