Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brachial Plexus Block i post-op smertekontroll etter distal øvre ekstremitetsfraktur: en prospektiv randomisert studie

19. januar 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Effekten av Brachial Plexus Block i postoperativ smertekontroll etter distalt øvre ekstremitetsfraktur: en prospektiv randomisert studie

Til tross for mengden av litteratur som antyder at regional blokade gir tilstrekkelig og forbedret postoperativ smertekontroll, funksjon og forbedret intraoperativ og postoperativ sikkerhet ved proksimal øvre ekstremitetskirurgi, er lite kjent om fordelene ved behandling av underarmsfrakturer og distale radiusfrakturer. Hensikten med denne randomiserte, prospektive studien er å avgjøre om plexus brachialis blokade med generell anestesi er overlegen generell anestesi alene ved umiddelbar og langvarig smertekontroll hos pasienter som gjennomgår operativ fiksering av distale øvre ekstremitetsfrakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne to (2) forskjellige typer anestesibehandlinger som brukes under operasjon for brukne armer for smertelindring etter operasjonen. Den ene gruppen vil få generell anestesi (tilstand av total bevisstløshet), den andre gruppen vil få sedasjon (medisin injisert i pasientens vene som hjelper pasienten med å sovne), og en nerveblokk (injeksjon av anestesimiddel i nervene som går til pasientens arm for å gjøre pasientens arm nummen).

Begge former for anestesi brukes til en rekke operasjoner til armen, inkludert skulder- og albueoperasjoner. Foreløpig antas det at det er fordeler og ulemper med begge typer. Fordelen med å ikke bruke nerveblokken i tillegg til generell anestesi (nåværende standard eller pleie) er at det reduserer den potensielle risikoen for blødning, infeksjon og nerveskade. Alternativt er fordelen med å bruke nerveblokken med sedasjon (forskningsrelatert prosedyre) at den potensielt kan gi bedre postoperativ smertekontroll. Denne studien vil undersøke om det er ekstra fordel med tillegg av nerveblokk for anestesi for å redusere smerte etter kirurgisk behandling av underarmsbrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University Langone Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år.
  2. Mann eller kvinne
  3. Alle rase- og etniske grupper
  4. Brudd og brudd/dislokasjoner i albue, underarm, håndledd og hånd
  5. Montaggia og Galleazzi varianter
  6. Pasienter som velger kirurgisk behandling av bruddene sine.
  7. Pasienter som samtykker til å bli randomisert.
  8. Pasienter som er villige til oppfølging i minimum 52 uker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter yngre enn 18 år.
  2. Pasienter som ikke er villige til oppfølging i minimum 52 uker.
  3. Begrensning i overekstremitetsfunksjon som vil påvirke utfallsscoring
  4. Nevrologisk tilstand som kan forstyrre smertefølelsen
  5. Pasienter med kontraindikasjon til en av anestesiprotokollene
  6. Pasienter som nekter en bestemt anestesiprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Generell anestesi
kun generell anestesi
Eksperimentell: Brachial Plexus Nerve Block
plexus brachialis nerveblokk
Plexus brachialis vil bli visualisert under ultralyd og en 22 gauge, 3,5 tommers nål vil bli brukt. 20 cc bupivicain vil bli injisert rundt plexus brachialis etter bekreftelse av negativ aspirasjon hver 5 cc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ smerte
Tidsramme: 2 uker
postoperativ smerte vil bli målt på ulike tidspunkt
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S12-02386

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere