Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brachial Plexus Block i post-op smärtkontroll efter distal övre extremitetsfraktur: en prospektiv randomiserad studie

19 januari 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

Effekten av Brachial Plexus Block i postoperativ smärtkontroll efter distal övre extremitetsfraktur: en prospektiv randomiserad studie

Trots den uppsjö av litteratur som tyder på att regional blockad ger adekvat och förbättrad postoperativ smärtkontroll, funktion och förbättrad intraoperativ och postoperativ säkerhet vid proximal övre extremitetskirurgi, är lite känt om dess fördelar för behandling av underarmsfrakturer och distala radiusfrakturer. Syftet med denna randomiserade, prospektiva studie är att fastställa om plexus brachialis blockad med generell anestesi är överlägsen generell anestesi enbart vid omedelbar och långvarig smärtkontroll hos patienter som genomgår operativ fixering av distala övre extremitetsfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra två (2) olika typer av anestesibehandlingar som används under operation för brutna armar för smärtlindring efter operation. En grupp kommer att få generell anestesi (tillstånd av totalt medvetslöshet), den andra gruppen kommer att få sedering (läkemedel som injiceras i patientens ven som hjälper patienten att somna), och en nervblockad (injektion av anestesimedel i nerverna som går till patientens arm för att göra patientens arm bedövad).

Båda formerna av anestesi används för en mängd olika operationer i armen inklusive axel- och armbågsoperationer. För närvarande tror man att det finns fördelar och nackdelar med båda typerna. Fördelen med att inte använda nervblocket utöver allmän anestesi (nuvarande standard eller vård) är att det minskar den potentiella risken för blödning, infektion och nervskada. Alternativt är fördelen med att använda nervblocket med sedering (forskningsrelaterat ingrepp) att det potentiellt kan erbjuda bättre postoperativ smärtkontroll. Denna studie kommer att undersöka om det finns ytterligare fördelar med tillägg av nervblockad för anestesi för att minska smärta efter kirurgisk behandling av underarmsfrakturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • New York University Langone Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är minst 18 år gamla.
  2. Man eller kvinna
  3. Alla raser och etniska grupper
  4. Frakturer och fraktur/dislokationer i armbåge, underarm, handled och hand
  5. Montaggia och Galleazzi varianter
  6. Patienter som väljer kirurgisk behandling av sina frakturer.
  7. Patienter som samtycker till att bli randomiserade.
  8. Patienter som är villiga att följa upp i minst 52 veckor.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter yngre än 18 år.
  2. Patienter som är ovilliga att följa upp i minst 52 veckor.
  3. Begränsning i övre extremitetsfunktion som skulle påverka resultatpoängen
  4. Neurologiskt tillstånd som kan störa smärtkänslan
  5. Patienter med kontraindikation till något av anestesiprotokollen
  6. Patienter som vägrar ett specifikt anestesiprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Allmän anestesi
endast generell anestesi
Experimentell: Brachial Plexus Nerv Block
plexus brachialis nervblockad
Plexus brachialis kommer att visualiseras under ultraljud och en 22 gauge, 3,5 tums nål kommer att användas. 20 cc bupivicain kommer att injiceras runt plexus brachialis efter att ha bekräftat negativ aspiration var 5 cc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 2 veckor
postoperativ smärta kommer att mätas vid olika tidpunkter
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S12-02386

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Brachial Plexus Nerv Block

3
Prenumerera