- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01968824
Brachial Plexus Block i post-op smärtkontroll efter distal övre extremitetsfraktur: en prospektiv randomiserad studie
Effekten av Brachial Plexus Block i postoperativ smärtkontroll efter distal övre extremitetsfraktur: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra två (2) olika typer av anestesibehandlingar som används under operation för brutna armar för smärtlindring efter operation. En grupp kommer att få generell anestesi (tillstånd av totalt medvetslöshet), den andra gruppen kommer att få sedering (läkemedel som injiceras i patientens ven som hjälper patienten att somna), och en nervblockad (injektion av anestesimedel i nerverna som går till patientens arm för att göra patientens arm bedövad).
Båda formerna av anestesi används för en mängd olika operationer i armen inklusive axel- och armbågsoperationer. För närvarande tror man att det finns fördelar och nackdelar med båda typerna. Fördelen med att inte använda nervblocket utöver allmän anestesi (nuvarande standard eller vård) är att det minskar den potentiella risken för blödning, infektion och nervskada. Alternativt är fördelen med att använda nervblocket med sedering (forskningsrelaterat ingrepp) att det potentiellt kan erbjuda bättre postoperativ smärtkontroll. Denna studie kommer att undersöka om det finns ytterligare fördelar med tillägg av nervblockad för anestesi för att minska smärta efter kirurgisk behandling av underarmsfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- New York University Langone Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är minst 18 år gamla.
- Man eller kvinna
- Alla raser och etniska grupper
- Frakturer och fraktur/dislokationer i armbåge, underarm, handled och hand
- Montaggia och Galleazzi varianter
- Patienter som väljer kirurgisk behandling av sina frakturer.
- Patienter som samtycker till att bli randomiserade.
- Patienter som är villiga att följa upp i minst 52 veckor.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter som är ovilliga att följa upp i minst 52 veckor.
- Begränsning i övre extremitetsfunktion som skulle påverka resultatpoängen
- Neurologiskt tillstånd som kan störa smärtkänslan
- Patienter med kontraindikation till något av anestesiprotokollen
- Patienter som vägrar ett specifikt anestesiprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Allmän anestesi
endast generell anestesi
|
|
Experimentell: Brachial Plexus Nerv Block
plexus brachialis nervblockad
|
Plexus brachialis kommer att visualiseras under ultraljud och en 22 gauge, 3,5 tums nål kommer att användas.
20 cc bupivicain kommer att injiceras runt plexus brachialis efter att ha bekräftat negativ aspiration var 5 cc
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: 2 veckor
|
postoperativ smärta kommer att mätas vid olika tidpunkter
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S12-02386
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Brachial Plexus Nerv Block
-
Tanta UniversityAvslutad
-
Assam Medical CollegeAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenSynapse B.V. Research Institute, University of MaastrichtOkändTrombocytfunktionstester | Trombingenereringstester | Perioperativ koagulopatiKanada
-
JongHae KimResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityRekryteringOximetri | Brachial Plexus BlockKorea, Republiken av
-
University of Witwatersrand, South AfricaAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar eller tillståndHong Kong
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuInterscalene Block | Ytligt cervikalt blockEgypten
-
University Health Network, TorontoOkändPostoperativ smärtbehandlingKanada