Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brachiale plexusblokkade bij postoperatieve pijnbestrijding na distale bovenste extremiteitfractuur: een prospectieve gerandomiseerde studie

19 januari 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Werkzaamheid van brachiale plexusblokkade bij postoperatieve pijnbestrijding na distale bovenste extremiteitfractuur: een prospectieve gerandomiseerde studie

Ondanks de overvloed aan literatuur die suggereert dat regionale blokkade zorgt voor adequate en verbeterde postoperatieve pijnbeheersing, functie en verbeterde intraoperatieve en postoperatieve veiligheid bij proximale chirurgie van de bovenste extremiteit, is er weinig bekend over de voordelen ervan voor de behandeling van onderarm- en distale radiusfracturen. Het doel van deze gerandomiseerde, prospectieve studie is om te bepalen of blokkade van de plexus brachialis met algehele anesthesie superieur is aan alleen algehele anesthesie bij onmiddellijke en langdurige pijnbeheersing bij patiënten die een operatieve fixatie van distale fracturen van de bovenste ledematen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om twee (2) verschillende soorten anesthesiebehandelingen te vergelijken die worden gebruikt tijdens operaties voor gebroken armen voor pijnverlichting na de operatie. De ene groep krijgt algemene anesthesie (staat van totale bewusteloosheid), de andere groep krijgt sedatie (geneesmiddel dat in de ader van de patiënt wordt geïnjecteerd waardoor de patiënt in slaap valt) en een zenuwblokkade (injectie van een verdovingsmiddel in de zenuwen die naar de arm van de patiënt gaan om de de arm van de patiënt gevoelloos maken).

Beide vormen van anesthesie worden gebruikt voor verschillende operaties aan de arm, waaronder schouder- en elleboogoperaties. Momenteel wordt aangenomen dat beide typen voor- en nadelen hebben. Het voordeel van het niet gebruiken van de zenuwblokkade naast algemene anesthesie (huidige standaard of zorg) is dat het het potentiële risico op bloedingen, infecties en zenuwbeschadigingen vermindert. Als alternatief is het voordeel van het gebruik van de zenuwblokkade met sedatie (onderzoeksgerelateerde procedure) dat het mogelijk een betere postoperatieve pijnbestrijding kan bieden. Deze studie zal onderzoeken of er een bijkomend voordeel is van de toevoeging van een zenuwblokkade voor anesthesie voor het verminderen van pijn na chirurgische behandeling van onderarmfracturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York University Langone Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten minstens 18 jaar oud.
  2. Man of vrouw
  3. Alle raciale en etnische groepen
  4. Breuken en breuken/ontwrichtingen van de elleboog, onderarm, pols en hand
  5. Montaggia- en Galleazzi-varianten
  6. Patiënten die kiezen voor chirurgische behandeling van hun fracturen.
  7. Patiënten die ermee instemmen om gerandomiseerd te worden.
  8. Patiënten die minimaal 52 weken willen worden opgevolgd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënten die niet bereid zijn om gedurende minimaal 52 weken te worden opgevolgd.
  3. Beperking van de functie van de bovenste ledematen die de uitkomstscore zou beïnvloeden
  4. Neurologische aandoening die de pijnsensatie kan verstoren
  5. Patiënten met een contra-indicatie voor een van de anesthesieprotocollen
  6. Patiënten die een specifiek anesthesieprotocol weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Narcose
alleen algehele anesthesie
Experimenteel: Brachiale plexus zenuwblokkade
zenuwblokkade van de plexus brachialis
De brachiale plexus wordt gevisualiseerd onder echografie en er wordt een 22 gauge, 3,5 inch naald gebruikt. 20 cc bupivicaïne wordt geïnjecteerd rond de plexus brachialis na bevestiging van negatieve aspiratie om de 5 cc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 weken
postoperatieve pijn zal op verschillende tijdstippen worden gemeten
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nirmal C Tejwani, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S12-02386

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren